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加成硅橡胶牙合记录材料

    产品名称: 加成硅橡胶牙合记录材料Addition Silicone for Bite registration
    注册/备案号: 国械注进20152170016
    注册/备案单位: 赞尔玛克有限公司Zhermack S.p.A
    批准日期: 2019-12-24
    有效期: 2024-12-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152170016
    【注册人名称】赞尔玛克有限公司Zhermack S.p.A
    【注册人住所】Via Bovazecchino, 100, 45021 Badia Polesine (RO), Italy
    【生产地址】Via Bovazecchino, 100, 45021 Badia Polesine (RO), Italy
    【代理人名称】泰世德(北京)医药科技有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区红军营南路15号院5号楼6层602室
    【产品名称】加成硅橡胶牙合记录材料Addition Silicone for Bite registration
    【管理类别】第二类
    【型号规格】OCCLUFAST ROCK (2×50ml; 1×50ml)
    【结构及组成/主要组成成分】由基质和催化剂组成,按体积1:1分装,混合后生成聚乙烯基硅氧烷。基质的化学成分包括:乙烯基封端的二甲基(硅氧烷与聚硅氧烷),二氧化硅,二甲基甲基氢(硅氧烷与聚硅氧烷)和食用色素;催化剂的化学成分包括:乙烯基封端的二甲基(硅氧烷与聚硅氧烷),二氧化硅和铂-二乙烯四甲基二硅氧烷
    【适用范围/预期用途】适用于牙科牙合记录
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20152630016
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-12-24
    【有效期至】2024-12-23

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