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碳呼气测定分析仪

    产品名称: 碳13呼气测定分析仪C13 Breath Testing Analyzer
    注册/备案号: 国械注进20152220438
    注册/备案单位: 艾伦斯生物科学公司Exalenz Bioscience Ltd.
    批准日期: 2019-12-23
    有效期: 2024-12-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152220438
    【注册人名称】艾伦斯生物科学公司Exalenz Bioscience Ltd.
    【注册人住所】4 HaMaayan Str. - Modiin 71700 Israel
    【生产地址】4 HaMaayan Str. - Modiin 71700 Israel
    【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层811B
    【产品名称】碳13呼气测定分析仪C13 Breath Testing Analyzer
    【管理类别】第二类
    【型号规格】BreathID Hp
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由主机、内部打印机组成。
    【适用范围/预期用途】该产品适用于成年幽门螺旋杆菌感染者的初始诊断及治疗后的检测。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20152210438
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-12-23
    【有效期至】2024-12-22

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