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10家医疗器械公司召回了过万件产品

月日月日，国家食品药品监督管理局发布了大批医疗器械主动召回的通知。包括在内，家医疗器械公司召回了过万件产品。其中召回数量最多的是浙江京环医疗用品有限公司，一共召回了在中国销售的万支一次性使用静脉输液针。召回原因是企业自查发现“合格证”上生产日期和失效日期印刷位置颠倒，产品本身不存在质量问题。企业主动召回是对产品和客户负责任的表现。细节决定成败，更不用说是医疗器械这种，一旦出现细微的问题就会影响到整个临床治疗，以及患者生命安全的产品了。企业能够“自查发现”和“主动召回”说明企业对自身监管有力，在之

2018/10/31 15:11:40



七大类、71种医械或成为2016年国家监控重点

对于医疗器械圈来说，年是监察大年。在这一年内，大大小小的监察席卷了整个医械圈。大到全国，小到市县。但医械违法现象仍然层出不穷。如今年将至，身在医械圈的我们又将面临什么呢生产经营环节或成为年监控重点生产环节是医疗器械圈中最重要的环节之一一次性使用输注器具一次性使用导尿管使用不符合标准的原材料生产和未按要求灭菌，避孕套避孕套未经备案擅自委托生产，血液透析用浓缩物不按标准出厂检验等，将成为监控重点。另一个要被重点监控的就是经营环节了。经营环节是最不容易监管的环节也是最容易出问题的环节。目前，国家对医械

2015/12/9 10:06:51



2015五省重点监管医疗器械目录（附各省名单）

目前，重点监管医疗器械目录的拟定主要依据医疗器械不良事件监测结果以及产品风险程度进行调整。年发布《国家重点监管医疗器械目录》（食药监械监号），共有款产品被列入重点监管目录。年各省也相继出台各省级重点监管医疗器械目录。其中，隐形眼镜护理液外科手套固定义齿活动义齿等一些常见的器械也不断上榜。近年来，国家对医疗器械监管越来越严格，各省药监部门也对医疗器械企业进行飞行检查。企业要密切关注各省药监部门发布的监管信息，说不定哪天就“飞检”到你家了！国家重点监管医疗器械目录（年版）一一次性使用无菌医疗器械一次

2015/9/21 9:05:54



国家药监局恢复达美一次性静脉输液针的销售

医药新闻网讯从国家食品药品监督管理局网站获悉，国家药监局发布了关于恢复上海达美医用塑料厂一次性使用静脉输液针销售的通知。通知内容如下上海达美医用塑料厂一次性使用静脉输液针发生可疑不良事件后，国家局立即采取紧急控制措施，组织有关部门对该事件进行了详细调查。经对现场抽取的样品进行检验，结果符合《一次性使用静脉输液针》标准要求，但现场检查发现该企业质量体系存在问题。鉴于上海达美医用塑料厂已按要求进行了整改，并通过你局的复查，恢复生产，国家局决定恢复该企业一次性使用静脉输液针（批号）的销售。（来源国家食

2008/12/12 17:41:42



达美输液针出现可疑不良事件 济南已紧急停用

由于上海达美医用塑料厂生产的一次性使用静脉输液针出现可疑不良事件，今天，济南市食品药品监督管理局下发紧急通知，要求全市医疗器械经营企业医疗器械使用单位立即停售停用批号为的一次性使用静脉输液针。根据山东省食品药品监督管理局转发《国家食品药品监督管理局医疗器械司关于上海达美医用塑料厂的一次性使用静脉输液针可疑不良事件的紧急通知》要求，各有关医疗器械经营企业医疗器械使用单位要立即停止销售使用上海达美医用塑料厂生产的生产批号为的一次性使用静脉输液针，产品注册证号为国食药监械（准）字第号，规格型号为中紫色

2008/11/28 17:25:47