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碱性磷酸酶测定试剂盒(比色法)

    产品名称: 碱性磷酸酶测定试剂盒(比色法)Alkaline Phosphatase (ALP) Reagent
    注册/备案号: 国械注进20182402342
    注册/备案单位: 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
    批准日期: 2018-09-06
    有效期: 2023-09-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182402342
    【注册人名称】贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
    【生产地址】2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室
    【产品名称】碱性磷酸酶测定试剂盒(比色法)Alkaline Phosphatase (ALP) Reagent
    【管理类别】第二类
    【型号规格】2× 200测试/盒、2× 400测试/盒
    【结构及组成/主要组成成分】p-硝基苯磷酸盐、2-氨基-2-甲基-1-丙醇、用于系统性能优化的非反应性物质。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围/预期用途】本产品用于体外定量检测人血清或血浆样本中的碱性磷酸酶活性。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,禁止冷冻,有效期18个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-09-06
    【有效期至】2023-09-05

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