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革兰氏阴性菌药敏板

    产品名称: 革兰氏阴性菌药敏板Gram Negative MIC plate
    注册/备案号: 国械注进20182402250
    注册/备案单位: 特锐科诊断系统有限公司Trek Diagnostic Systems Ltd
    批准日期: 2018-08-20
    有效期: 2023-08-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182402250
    【注册人名称】特锐科诊断系统有限公司Trek Diagnostic Systems Ltd
    【注册人住所】Units 17-19, Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex, United Kingdom
    【生产地址】Units 17-19, Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex, United Kingdom
    【代理人名称】赛默飞世尔科技(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢
    【产品名称】革兰氏阴性菌药敏板Gram Negative MIC plate
    【管理类别】第二类
    【型号规格】10 块/盒
    【结构及组成/主要组成成分】试剂盒内有药敏板和封膜。每块板都包被有非荧光底物和适量稀释度的抗生素。(具体内容详见说明书)
    【适用范围/预期用途】本产品用于体外革兰氏阴性非苛养菌分离菌株(包括:肠杆菌科细菌,铜绿假单胞菌和其他非肠杆菌科细菌)的临床药敏试验。
    【产品储存条件及有效期】在室温下保存(15~25℃),避免阳光直射和接触热源,有效期24个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403037号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-08-20
    【有效期至】2023-08-19

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