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弹性髓内钉

    产品名称: 弹性髓内钉T2 Flexible Nail
    注册/备案号: 国械注进20153131220
    注册/备案单位: 德国史赛克创伤有限公司Stryker Trauma GmbH
    批准日期: 2020-01-03
    有效期: 2025-01-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153131220
    【注册人名称】德国史赛克创伤有限公司Stryker Trauma GmbH
    【注册人住所】Prof. -Kuntscher-Str. 1-5, 24232 Schonkirchen, Germany
    【生产地址】Prof. -Kuntscher-Str. 1-5, 24232 Schonkirchen, Germany
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室
    【产品名称】弹性髓内钉T2 Flexible Nail
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由符合ISO 5832-1标准规定的锻造不锈钢材料和符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V合金材料制成。表面经II型阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。
    【适用范围/预期用途】适用于5-15岁儿童或者身材矮小成人患者股骨、胫骨、腓骨中段骨干、近端和远端骨折内固定,所有患者肱骨、尺骨、桡骨中段骨干、近端和远端骨折内固定。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153461220
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-01-03
    【有效期至】2025-01-02

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