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弹性髓内钉
产品名称: |
弹性髓内钉T2 Flexible Nail |
注册/备案号: |
国械注进20153131220 |
注册/备案单位: |
德国史赛克创伤有限公司Stryker Trauma GmbH |
批准日期: |
2020-01-03 |
有效期: |
2025-01-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153131220 【注册人名称】德国史赛克创伤有限公司Stryker Trauma GmbH 【注册人住所】Prof. -Kuntscher-Str. 1-5, 24232 Schonkirchen, Germany 【生产地址】Prof. -Kuntscher-Str. 1-5, 24232 Schonkirchen, Germany 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室 【产品名称】弹性髓内钉T2 Flexible Nail 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品由符合ISO 5832-1标准规定的锻造不锈钢材料和符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V合金材料制成。表面经II型阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。 【适用范围/预期用途】适用于5-15岁儿童或者身材矮小成人患者股骨、胫骨、腓骨中段骨干、近端和远端骨折内固定,所有患者肱骨、尺骨、桡骨中段骨干、近端和远端骨折内固定。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153461220 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2020-01-03 【有效期至】2025-01-02
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