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导丝

    产品名称: 导丝Amplatz Ultra Stiff Wire Guides
    注册/备案号: 国械注进20153032730
    注册/备案单位: 库克欧洲公司William Cook Europe ApS
    批准日期: 2020-02-11
    有效期: 2025-02-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153032730
    【注册人名称】库克欧洲公司William Cook Europe ApS
    【注册人住所】Sandet 6, 4632 Bjaeverskov, Denmark
    【生产地址】Sandet 6, 4632 Bjaeverskov, Denmark
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
    【产品名称】导丝Amplatz Ultra Stiff Wire Guides
    【管理类别】第三类
    【型号规格】THSCF-35-145-3-AUS1,THSCF-35-180-3-AUS1,THSCF-35-260-3-AUS1,THSCF-35-60-3-AUS1,THSCF-35-90-3-AUS1,THSCF-35-145-3-AUS2,THSCF-35-180-3-AUS2,THSCF-35-260-3-AUS2,THSCF-35-90-3-AUS2,THSF-35-145-AUS1,THSF-35-180-AUS1,THSF-35-260-AUS1,THSF-35-90-AUS1,THSF-35-145-AUS2,THSF-35-180-AUS2,THSF-35-260-AUS2, THSF-35-90-AUS2
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由芯丝、绕丝组成,涂有聚四氟乙烯涂层。芯丝和绕丝由304不锈钢制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期5年。
    【适用范围/预期用途】该产品用于血管介入诊断和治疗手术,引导导管、扩张器、球囊导管插入血管或导引血管内支架的放置。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153772730
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-02-11
    【有效期至】2025-02-10

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