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腔静脉滤器
| 产品名称： |
腔静脉滤器Gunther Tulip Vena Cava MReye Filter |
| 注册/备案号： |
国械注进20153132354 |
| 注册/备案单位： |
库克欧洲公司William Cook Europe ApS |
| 批准日期： |
2020-02-21 |
| 有效期： |
2025-02-20 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20153132354
【注册人名称】库克欧洲公司William Cook Europe ApS
【注册人住所】Sandet 6, DK 4632 Bjaeverskov, Denmark
【生产地址】Sandet 6, DK 4632 Bjaeverskov, Denmark
【代理人名称】库克（中国）医疗贸易有限公司
【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
【产品名称】腔静脉滤器Gunther Tulip Vena Cava MReye Filter
【管理类别】第三类
【型号规格】规格型号：IGTCFS-65-UNI。
【结构及组成/主要组成成分】该产品由滤器、放送器和同轴导入鞘组成，其中放送器分为经股静脉和经颈静脉两种，同轴导入鞘由鞘管和扩张器组成。滤器由Elgiloy钴铬合金制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期两年。
【适用范围/预期用途】该产品用于在对深静脉血栓进行溶栓治疗过程中，置入下腔静脉以预防血栓导致的肺梗塞。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原注册证编号：国械注进20153662354
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2020-02-21
【有效期至】2025-02-20
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医药数据
