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腔静脉滤器
产品名称: |
腔静脉滤器Gunther Tulip Vena Cava MReye Filter |
注册/备案号: |
国械注进20153132354 |
注册/备案单位: |
库克欧洲公司William Cook Europe ApS |
批准日期: |
2020-02-21 |
有效期: |
2025-02-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153132354 【注册人名称】库克欧洲公司William Cook Europe ApS 【注册人住所】Sandet 6, DK 4632 Bjaeverskov, Denmark 【生产地址】Sandet 6, DK 4632 Bjaeverskov, Denmark 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 【产品名称】腔静脉滤器Gunther Tulip Vena Cava MReye Filter 【管理类别】第三类 【型号规格】规格型号:IGTCFS-65-UNI。 【结构及组成/主要组成成分】该产品由滤器、放送器和同轴导入鞘组成,其中放送器分为经股静脉和经颈静脉两种,同轴导入鞘由鞘管和扩张器组成。滤器由Elgiloy钴铬合金制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期两年。 【适用范围/预期用途】该产品用于在对深静脉血栓进行溶栓治疗过程中,置入下腔静脉以预防血栓导致的肺梗塞。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153662354 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2020-02-21 【有效期至】2025-02-20
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