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腔静脉滤器

    产品名称: 腔静脉滤器Gunther Tulip Vena Cava MReye Filter
    注册/备案号: 国械注进20153132354
    注册/备案单位: 库克欧洲公司William Cook Europe ApS
    批准日期: 2020-02-21
    有效期: 2025-02-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153132354
    【注册人名称】库克欧洲公司William Cook Europe ApS
    【注册人住所】Sandet 6, DK 4632 Bjaeverskov, Denmark
    【生产地址】Sandet 6, DK 4632 Bjaeverskov, Denmark
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
    【产品名称】腔静脉滤器Gunther Tulip Vena Cava MReye Filter
    【管理类别】第三类
    【型号规格】规格型号:IGTCFS-65-UNI。
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由滤器、放送器和同轴导入鞘组成,其中放送器分为经股静脉和经颈静脉两种,同轴导入鞘由鞘管和扩张器组成。滤器由Elgiloy钴铬合金制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期两年。
    【适用范围/预期用途】该产品用于在对深静脉血栓进行溶栓治疗过程中,置入下腔静脉以预防血栓导致的肺梗塞。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153662354
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-02-21
    【有效期至】2025-02-20

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