[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

非吸收性外科缝线

    产品名称: 非吸收性外科缝线MERICRON XL? Sterile Non-Absorbable Surgical Suture U.S.P
    注册/备案号: 国械注进20202020086
    注册/备案单位: 美泺腔镜医疗私人有限公司Meril Endo Surgery Pvt Ltd
    批准日期: 2020-02-16
    有效期: 2025-02-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20202020086
    【注册人名称】美泺腔镜医疗私人有限公司Meril Endo Surgery Pvt Ltd
    【注册人住所】Third Floor, E1- E3, Meril Park, Survey No 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat, India - 396191
    【生产地址】Third Floor, E1- E3, Meril Park, Survey No 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat, India - 396191
    【代理人名称】山西浩康医疗器械有限公司
    【代理人住所】太原高新区晋阳街联合大厦南1单元1501号
    【产品名称】非吸收性外科缝线MERICRON XL? Sterile Non-Absorbable Surgical Suture U.S.P
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品是带针的单股缝合线,其中针的材料是符合ASTMF899-12b(牌号:AISI302)的医用不锈钢;MERICRON XLTM缝合线是一种有涂层的编织的不可吸收无菌手术缝合线,由聚酯(聚对苯二甲酸乙二酯)制成。涂层为蜂蜡。缝线颜色有不染色和绿色两种,采用D&C绿色第6号(按照21 CFR 74.3206)染料染色;辐射灭菌,一次性使用。
    【适用范围/预期用途】供人体一般软组织缝合和/或结扎用。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-02-16
    【有效期至】2025-02-15

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    最新!CFDA发布6类医械注册技术审查原则
    月日,网站挂出了个新的医疗器械注册技术审查指导原则。分别为牙科种植体(系统)注册技术审查指导原则(年修订版)本指导原则是对年发布的《牙科种植体(系统)产品注册技术审查指导原则》的修订版。本次修订按新法规的要求调整了原指导原则的顺序和条目,没有对技术要求部分进行实质性修改;在临床试验部分增加了临床评价要求路径;增加了产品注册单元划分原则等内容。本指导原则适用于经外科手术后保留于口腔口腔内的牙科种植体(系统)(不适用于刃状穿骨植入体)。牙科基托聚合物材料注册技术审查指导原则本指导原则适用于制作义齿基
    2016/4/27 9:12:43

    最新!CFDA发布6类医械注册技术审查原则

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。