非吸收性外科缝线

产品名称： 非吸收性外科缝线MERICRON XL? Sterile Non-Absorbable Surgical Suture U.S.P 注册/备案号： 国械注进20202020086 注册/备案单位： 美泺腔镜医疗私人有限公司Meril Endo Surgery Pvt Ltd 批准日期： 2020-02-16 有效期： 2025-02-15 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20202020086 【注册人名称】美泺腔镜医疗私人有限公司Meril Endo Surgery Pvt Ltd 【注册人住所】Third Floor, E1- E3, Meril Park, Survey No 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat, India - 396191 【生产地址】Third Floor, E1- E3, Meril Park, Survey No 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat, India - 396191 【代理人名称】山西浩康医疗器械有限公司 【代理人住所】太原高新区晋阳街联合大厦南1单元1501号 【产品名称】非吸收性外科缝线MERICRON XL? Sterile Non-Absorbable Surgical Suture U.S.P 【管理类别】第二类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品是带针的单股缝合线，其中针的材料是符合ASTMF899-12b（牌号：AISI302）的医用不锈钢；MERICRON XLTM缝合线是一种有涂层的编织的不可吸收无菌手术缝合线，由聚酯（聚对苯二甲酸乙二酯）制成。涂层为蜂蜡。缝线颜色有不染色和绿色两种，采用D&C绿色第6号（按照21 CFR 74.3206）染料染色；辐射灭菌，一次性使用。 【适用范围/预期用途】供人体一般软组织缝合和/或结扎用。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2020-02-16 【有效期至】2025-02-15