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耻骨后经阴道前壁尿道悬吊器

    产品名称: 耻骨后经阴道前壁尿道悬吊器Gynecare TVT EXACT Continence System
    注册/备案号: 国械注进20183182496
    注册/备案单位: 爱惜康有限公司Ethicon SARL
    批准日期: 2018-11-06
    有效期: 2023-11-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20183182496
    【注册人名称】爱惜康有限公司Ethicon SARL
    【注册人住所】Puits Godet 20, Neuchatel CH-2000, Switzerland
    【生产地址】Puits Godet 20, Neuchatel CH-2000, Switzerland
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【产品名称】耻骨后经阴道前壁尿道悬吊器Gynecare TVT EXACT Continence System
    【管理类别】第三类
    【型号规格】TVTRL
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由植入物组件和导引杆组成。植入物组件包括网片、网片外鞘及穿刺套管;导引杆由导针和手柄构成。网片尺寸为1.1cm×45cm,由拉伸的聚丙烯纤维编织而成,制造材料为不可吸收的普理灵(PROLENE)聚丙烯(经酞青蓝染色)。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围/预期用途】该产品可作为一种尿道下悬吊带治疗尿道运动过度和/或括约肌功能障碍引起的女性压力性尿失禁。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3463244号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-11-06
    【有效期至】2023-11-05

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