|
|
耻骨后经阴道前壁尿道悬吊器
产品名称: |
耻骨后经阴道前壁尿道悬吊器Gynecare TVT EXACT Continence System |
注册/备案号: |
国械注进20183182496 |
注册/备案单位: |
爱惜康有限公司Ethicon SARL |
批准日期: |
2018-11-06 |
有效期: |
2023-11-05 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20183182496 【注册人名称】爱惜康有限公司Ethicon SARL 【注册人住所】Puits Godet 20, Neuchatel CH-2000, Switzerland 【生产地址】Puits Godet 20, Neuchatel CH-2000, Switzerland 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【产品名称】耻骨后经阴道前壁尿道悬吊器Gynecare TVT EXACT Continence System 【管理类别】第三类 【型号规格】TVTRL 【结构及组成/主要组成成分】该产品由植入物组件和导引杆组成。植入物组件包括网片、网片外鞘及穿刺套管;导引杆由导针和手柄构成。网片尺寸为1.1cm×45cm,由拉伸的聚丙烯纤维编织而成,制造材料为不可吸收的普理灵(PROLENE)聚丙烯(经酞青蓝染色)。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围/预期用途】该产品可作为一种尿道下悬吊带治疗尿道运动过度和/或括约肌功能障碍引起的女性压力性尿失禁。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3463244号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-11-06 【有效期至】2023-11-05
|
|
|