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水刀系统
产品名称: |
水刀系统HydroSurgery System |
注册/备案号: |
国械注进20183012263 |
注册/备案单位: |
Hydrocision, Inc |
批准日期: |
2018-08-20 |
有效期: |
2023-08-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20183012263 【注册人名称】Hydrocision, Inc 【注册人住所】267 Boston Road Suite 28 Billerica, MA 01862 【生产地址】267 Boston Road Suite 28 Billerica, MA 01862 【代理人名称】洽圩国际商贸(北京)有限公司 【代理人住所】北京市海淀区蓝靛厂南路25号7层7-4、7-5室 【产品名称】水刀系统HydroSurgery System 【管理类别】第三类 【型号规格】主机:52700水刀机头:52320、56000、56110脚踏开关:51537快速连接套件:55400穿刺套管:56983 【结构及组成/主要组成成分】产品由主机、水刀机头、脚踏开关、快速连接套件(包括连接管路、瓶塞穿刺器和保护套)和穿刺套管组成。其中水刀机头和快速连接套件为一次性使用无菌产品,环氧乙烷灭菌。 【适用范围/预期用途】该产品在医疗机构使用,用于辅助进行腰椎间盘髓核组织切吸。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3210383号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-08-20 【有效期至】2023-08-19 【变更情况】“注册人名称:Hydrocision, Inc ”变更为“注册人名称:Hydrocision, Inc海卓希森股份有限公司”。
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