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心输出量测量仪
产品名称: |
心输出量测量仪Cardiac Output Measuring Equipment |
注册/备案号: |
国械注进20142076192 |
注册/备案单位: |
优思康Uscom Limited |
批准日期: |
2019-12-23 |
有效期: |
2024-12-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20142076192 【注册人名称】优思康Uscom Limited 【注册人住所】Level 8, 66 Clarence Street Sydney 2000 AUSTRALIA 【生产地址】Level 7, 10 Loftus Street, Sydney, NSW, 2000, Australia 【代理人名称】北京正桓兴科技发展有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区八里庄西里61号楼8层801 【产品名称】心输出量测量仪Cardiac Output Measuring Equipment 【管理类别】第二类 【型号规格】USCOM 1A 【结构及组成/主要组成成分】该产品由主机(带显示器)、电源适配器(MW6515F型,Elpac Power Systems生产)、手写笔和探头(22-12G型,Sound Technology生产)组成。 【适用范围/预期用途】该产品可无创地测量心脏血流,评价心脏每博的血流动力学参数,例如:心率与心输出量。该产品供训练有素的医生在医院和临床环境中使用,适用于儿科患者和成人患者。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20142216192 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-12-23 【有效期至】2024-12-22 【变更情况】“代理人名称:北京正桓兴科技发展有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区八里庄西里61号楼8层801”变更为“代理人名称:北京优思康咨询有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区红松园北里18号院3号楼9层901”。
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