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光固化机

    产品名称: LED光固化机LED Curing Light
    注册/备案号: 国械注进20182172410
    注册/备案单位: Kerr Corporation
    批准日期: 2018-09-25
    有效期: 2023-09-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182172410
    【注册人名称】Kerr Corporation
    【注册人住所】1717W Collins Avenue Orange, California USA 92867
    【生产地址】Circuito Sur No.31 Parque Industrial Nelson Mexicali, B.C.C.P. 21395 Mexico
    【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位
    【产品名称】LED光固化机LED Curing Light
    【管理类别】第二类
    【型号规格】DemiPlus
    【结构及组成/主要组成成分】产品由充电器、电源适配器、光导纤维管、保护灯罩、手持LED辐射计(手机)、电池组、一次性保护套组成。
    【适用范围/预期用途】产品在牙科临床用于对以聚合物为基底的修复材料进行照射使之固化。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2554464号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-09-25
    【有效期至】2023-09-24

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