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凝血质控品

    产品名称: 凝血质控品Con 4
    注册/备案号: 国械注进20202400078
    注册/备案单位: 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
    批准日期: 2020-02-09
    有效期: 2025-02-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20202400078
    【注册人名称】罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国 (上海) 自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【产品名称】凝血质控品Con 4
    【管理类别】第二类
    【型号规格】Con 4:20×1 mL(冻干粉,复溶后体积)
    【结构及组成/主要组成成分】冻干人枸橼酸盐抗凝血浆。(具体内容详见说明书)
    【适用范围/预期用途】本产品用于活化部分凝血活酶时间检测项目的质量控制。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,禁止冷冻,有效期13个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-02-09
    【有效期至】2025-02-08

招商信息

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  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 凝血质控品Con 4 国械注进20192400055 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH 2019-02-22

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