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凝血质控品
产品名称: |
凝血质控品Con 4 |
注册/备案号: |
国械注进20202400078 |
注册/备案单位: |
罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH |
批准日期: |
2020-02-09 |
有效期: |
2025-02-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20202400078 【注册人名称】罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国 (上海) 自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【产品名称】凝血质控品Con 4 【管理类别】第二类 【型号规格】Con 4:20×1 mL(冻干粉,复溶后体积) 【结构及组成/主要组成成分】冻干人枸橼酸盐抗凝血浆。(具体内容详见说明书) 【适用范围/预期用途】本产品用于活化部分凝血活酶时间检测项目的质量控制。 【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,禁止冷冻,有效期13个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2020-02-09 【有效期至】2025-02-08
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