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地高辛校准品
产品名称: |
地高辛校准品ARCHITECT iDigoxin Calibrators |
注册/备案号: |
国械注进20182402367 |
注册/备案单位: |
美国雅培公司Abbott LaboratoriesAbbott Laboratories |
批准日期: |
2018-09-13 |
有效期: |
2023-09-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20182402367 【注册人名称】美国雅培公司Abbott LaboratoriesAbbott Laboratories 【注册人住所】100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA 【生产地址】Can Malé 08186 Lli?à ?Amunt,Barcelona, Spain 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 【产品名称】地高辛校准品ARCHITECT iDigoxin Calibrators 【管理类别】第二类 【型号规格】6瓶(4.0 mL/瓶) 【结构及组成/主要组成成分】校准品A含有正常人血清。校准品B-F含正常人血清、地高辛。 防腐剂:叠氮钠。 【适用范围/预期用途】本产品用于定量测定人血清或血浆中的地高辛时,对地高辛项目进行校准。 【产品储存条件及有效期】2~8℃储存,有效期18个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404426号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-09-13 【有效期至】2023-09-12
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