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硅橡胶气管插管

    产品名称: 硅橡胶气管插管All Silicone Endotracheal Tube
    注册/备案号: 国械注进20182082328
    注册/备案单位: 韩国世运医疗有限公司Sewoon Medical Co.,Ltd
    批准日期: 2018-08-30
    有效期: 2023-08-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182082328
    【注册人名称】韩国世运医疗有限公司Sewoon Medical Co.,Ltd
    【注册人住所】韩国忠清南道天安市笠场面道林里344-14344-14,Dorim-ri,Ipjang-myeon,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea
    【生产地址】韩国忠清南道天安市笠场面道林里344-14; 韩国忠清南道天安市成欢邑牛新里67番地344-14,Dorim-ri,Ipjang-myeon,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea; 67 Usin-ri, Seonghwan-eup, Cheonan-si, Chungcheongnam-do,Korea
    【代理人名称】青岛世运贸易有限公司
    【代理人住所】青岛市城阳区流亭街道双元路西侧(空港工业园)
    【产品名称】硅橡胶气管插管All Silicone Endotracheal Tube
    【管理类别】第二类
    【型号规格】2230-050、2230-055、2230-060、2230-065、2230-070、2230-075、2230-080、2230-085、2230-090;2231-025、2231-030、2231-035、2231-040、2231-045、2231-050、 2231-055、2231-060、2231-065、2231-070、2231-075、2231-080、2231-085、2231-090
    【结构及组成/主要组成成分】硅橡胶气管插管由硅橡胶材料制成,分为带套囊和无套囊两种型号,由硅橡胶导管、不锈钢弹簧圈、接头、充气管、套囊、单向阀、指示气囊及插管芯组成。其中,不锈钢弹簧圈内嵌于硅橡胶导管管壁中。硅橡胶气管插管经环氧乙烷灭菌,是一次性使用产品。
    【适用范围/预期用途】适用于手术室或治疗中,通过病人的口腔或鼻腔插至气管,做麻醉、输氧时的通气管道。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2665313号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-08-30
    【有效期至】2023-08-29
    【变更情况】“代理人名称:青岛世运贸易有限公司;代理人住所:青岛市城阳区流亭街道双元路西侧(空港工业园)”变更为“代理人名称:深圳市中港贸易有限公司;代理人住所:深圳市福田区彩田路办公楼中银大厦B栋27C1”。

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