葡萄糖乳酸分析仪

产品名称： 葡萄糖/乳酸分析仪LABTREND 注册/备案号： 国械注进20182222334 注册/备案单位： BST Bio Sensor Technology GmbH 批准日期： 2018-09-03 有效期： 2023-09-02 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20182222334 【注册人名称】BST Bio Sensor Technology GmbH 【注册人住所】Buchholzer Str.55-61 13156 Berlin Deutschland 【生产地址】Gewerbering 23 47661 Issum 【代理人名称】上海瀚联医疗技术股份有限公司 【代理人住所】上海市虹口区四平路257号名义16H室 【产品名称】葡萄糖/乳酸分析仪LABTREND 【管理类别】第二类 【型号规格】7023000000 【结构及组成/主要组成成分】该产品主要由检测模块、数据处理模块、显示模块、打印模块、电源适配器和嵌入式软件（发布版本号：1）组成。 【适用范围/预期用途】该产品基于生物传感器的酶-电极法原理，临床上可对来源于人体的全血、血浆或血清样本中的被分析物进行定量检测，包括葡萄糖和乳酸项目。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2401672号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-09-03 【有效期至】2023-09-02