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根测仪

    产品名称: 根测仪Device for root canal length determination
    注册/备案号: 国械注进20162555192
    注册/备案单位: VDW GmbH
    批准日期: 2017-07-25
    有效期: 2021-12-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20162555192
    【注册人名称】VDW GmbH
    【注册人住所】Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen, Germany
    【生产地址】Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen, Germany
    【代理人名称】上海瓷丰牙科器材贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号621室
    【产品名称】根测仪Device for root canal length determination
    【管理类别】第二类
    【型号规格】Raypex 6
    【结构及组成/主要组成成分】产品由根尖定位仪、充电器、测量线、检测块及附属装置(唇钩、锉夹及接触探针),RAYPEX6软件组成。性能参数见技术要求。
    【适用范围/预期用途】用于测定根管长度。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】2017年7月25日同意更正注册证编号内容,2016年12月28日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【批准日期】2017-07-25
    【有效期至】2021-12-27
    【变更情况】“注册人名称:VDW GmbH;代理人名称:上海瓷丰牙科器材贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号621室”变更为“注册人名称:VDW GmbH VDW有限公司;代理人名称:上海博恩登特科技有限公司;代理人住所:上海市嘉定区马陆镇复华路33号1幢3层304室”。

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