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窝沟封闭剂
产品名称: |
窝沟封闭剂Pit and fissure sealant |
注册/备案号: |
国械注进20202170056 |
注册/备案单位: |
得利斯公司Dental Life Sciences (Mfg) Ltd |
批准日期: |
2020-02-04 |
有效期: |
2025-02-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20202170056 【注册人名称】得利斯公司Dental Life Sciences (Mfg) Ltd 【注册人住所】Unit A3, Wigan Enterprise Park, Ince, Wigan, WN2 2LE,UK 【生产地址】Unit A3, Wigan Enterprise Park, Ince, Wigan, WN2 2LE,UK 【代理人名称】上海耀星国际贸易有限公司 【代理人住所】上海市闵行区莲花路2080弄50号第3幢4楼401室 【产品名称】窝沟封闭剂Pit and fissure sealant 【管理类别】第二类 【型号规格】型号:Colorflow。1支窝沟封闭剂和1个输送头,其中,每支窝沟封闭剂包含1g/管及2g/管两种装量。 【结构及组成/主要组成成分】本产品由双酚A丙三醇双甲基丙烯酸酯(Bis-GMA),双甲基丙烯酸二缩三乙二醇酯(TEGDMA),二甲基丙烯酸氨基甲酸酯(UDMA),双酚A乙烯醇二丙烯酸甲酯(Bis-EMA),DL-樟脑醌(DL-CQ),甲基丙烯酸二甲氨基乙酯(DMAEMA),2-(2'-羟基-5'-甲基苯基)苯并三唑(Tinuvin p),2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚(BHT),混合填料(钡铝硅,钡铝铁硅,二氧化硅,二氧化钛)及色素组成。 【适用范围/预期用途】用于封闭牙齿窝沟点隙,预防牙齿窝沟点隙处龋齿的形成。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6863。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2020-02-04 【有效期至】2025-02-03
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