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肺炎链球菌药敏卡片
产品名称: |
肺炎链球菌药敏卡片VITEK 2 AST-GP68 Test Kit |
注册/备案号: |
国械注进20182402381 |
注册/备案单位: |
生物梅里埃美国股份有限公司bioMerieux, Inc. |
批准日期: |
2018-09-20 |
有效期: |
2023-09-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20182402381 【注册人名称】生物梅里埃美国股份有限公司bioMerieux, Inc. 【注册人住所】100 Rodolphe St, Durham, NC 27712, USA 【生产地址】595 Anglum Road, Hazelwood, Missouri 63042,USA 【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位 【产品名称】肺炎链球菌药敏卡片VITEK 2 AST-GP68 Test Kit 【管理类别】第二类 【型号规格】20测试/盒 【结构及组成/主要组成成分】阿莫西林、苄青霉素、头孢噻肟、头孢曲松、氯霉素、厄他培南、红霉素、左氧氟沙星、利奈唑胺、美罗培南、莫西沙星、氧氟沙星、泰利霉素、四环素、甲氧苄氨嘧啶/磺胺甲恶唑、万古霉素。(具体内容详见说明书)。 【适用范围/预期用途】该产品用于进行肺炎链球菌的药敏测试。 【产品储存条件及有效期】储存于2~8℃,有效期18个月。禁止冷冻。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403914号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-09-20 【有效期至】2023-09-19
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