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肺炎链球菌药敏卡片

    产品名称: 肺炎链球菌药敏卡片VITEK 2 AST-GP68 Test Kit
    注册/备案号: 国械注进20182402381
    注册/备案单位: 生物梅里埃美国股份有限公司bioMerieux, Inc.
    批准日期: 2018-09-20
    有效期: 2023-09-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182402381
    【注册人名称】生物梅里埃美国股份有限公司bioMerieux, Inc.
    【注册人住所】100 Rodolphe St, Durham, NC 27712, USA
    【生产地址】595 Anglum Road, Hazelwood, Missouri 63042,USA
    【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位
    【产品名称】肺炎链球菌药敏卡片VITEK 2 AST-GP68 Test Kit
    【管理类别】第二类
    【型号规格】20测试/盒
    【结构及组成/主要组成成分】阿莫西林、苄青霉素、头孢噻肟、头孢曲松、氯霉素、厄他培南、红霉素、左氧氟沙星、利奈唑胺、美罗培南、莫西沙星、氧氟沙星、泰利霉素、四环素、甲氧苄氨嘧啶/磺胺甲恶唑、万古霉素。(具体内容详见说明书)。
    【适用范围/预期用途】该产品用于进行肺炎链球菌的药敏测试。
    【产品储存条件及有效期】储存于2~8℃,有效期18个月。禁止冷冻。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403914号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-09-20
    【有效期至】2023-09-19

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