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促甲状腺激素校准品

    产品名称: 促甲状腺激素校准品Access TSH (3rd IS) Calibrators
    注册/备案号: 国械注进20182400367
    注册/备案单位: Immunotech SAS, A Beckman Coulter Company
    批准日期: 2018-09-21
    有效期: 2023-09-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182400367
    【注册人名称】Immunotech SAS, A Beckman Coulter Company
    【注册人住所】130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177 Marseille, Cedex 9 13276 France
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive Chaska Minnesota 55318 USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室
    【产品名称】促甲状腺激素校准品Access TSH (3rd IS) Calibrators
    【管理类别】第二类
    【型号规格】校准品0(S0)- 校准品5(S5),2.5mL/瓶
    【结构及组成/主要组成成分】校准品0(S0)、校准品1、校准品2、校准品3、校准品4、校准品5(S1,S2,S3,S4,S5)、校准卡。(具体内容详见说明书)
    【适用范围/预期用途】本产品用于定量测定人血清和血浆中的人促甲状腺激素水平时的校准。
    【产品储存条件及有效期】2~10℃保存,有效期347天。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】申请人所在国(地区):法国。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-09-21
    【有效期至】2023-09-20

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