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CDE药品审评周报（2016.1.11-2016.1.17）

在审评苹果酸卡博替尼胶囊胶囊本品由研发，能抑制以下受体酪氨酸激酶（）以及。被授予“孤儿药”称号，并于年月经优先审评通道批准上市，用于治疗进展性，转移性甲状腺髓样癌。目前本品在国内有家企业申报临床，其中正大天晴以和类申报，本次江苏奥赛康也在之前类的基础上增加类申报（受理号），本周进入在审评阶段。对于这种靶点特别多的酪氨酸激酶抑制剂，肿瘤适应症还是很多的，大家做吧，看谁比较有眼光！米拉贝隆缓释片本品是由日本安斯泰来研发的新型（膀胱过度活动症）治疗药，年月日在日本上市，化合物专利年到期。本周安斯泰来申

2016/1/20 9:05:11



资本市场高估值！白云山、科伦、绿叶等头部药企分拆加速！

月日，港股上市公司绿叶制药发布公告，公司已向香港联交所提交建议，以落实分拆山东博安生物技术股份有限公司（以下简称“博安生物”）并将其独立上市。博安生物是一家综合性生物制药服务商，致力于从事治疗用抗体开发生产及商业化，专注于肿瘤自身免疫疾病疼痛及内分泌内分泌疾病领域。事实上，自年以来新冠肺炎疫情爆发和流行，让生物医药行业备受资本关注，细分领域产业投资异常火热，不少上市药企积极酝酿资本变局。面对一二级市场给出的“高估值”诱惑，仅一年多时间，天士力白云山华兰生物丽珠集团科伦药业等十余家企业陆续发布公告

2021/7/5 10:57:44



美国医疗服务在11个工业化国家中垫底

今年早些时候，通用汽车公司旗下的凯迪拉克品牌投放了一个引起争议的电视广告，这支广告于年冬季奥运会开幕式期间首次播出。广告短片名为“池畔”，由演员尼尔麦克唐纳（）主演，他在广告中盛赞美国人的职业道德优于其他国家的人尤其是法国人。但是显然，那些“其他国家”中有许多（包括法国）至少在凯迪拉克广告没有提到的某个方面比美国要强得多医疗服务。至少，根据美国致力于改善医疗服务体系的私人基金会联邦基金（）在他们最新发布的报告《魔镜，墙上的魔镜年最新情况》中所披露的情况来看是如此。今年针对一些国家的总体医疗服务状

2014/6/20 16:03:23



18家药企跻身《财富》中国500强！国药控股领衔

月日，年《财富》中国强排行榜正式揭榜。引人注意的是，有家医药企业榜上有名。其中，国药控股上海医药华润医药九州通共家药企入围名之内，而广药白云山云南白药恒瑞医药石药集团人福医药等公司也榜上有名。供应链平台建设提升核心竞争力从这份名单来看，国药控股以亿元的营收排在榜单的第名，较去年相比提升了个名次，是入榜的医药企业中营收及利润最高的企业。根据国药控股年报，年公司的营业收入为亿元，年为亿元，同比上升。年归属于上市公司股东的净利润为亿元，年为亿元，同比上升。九州通医药集团今年提升个名次，成功打入强。根据

2020/7/28 9:07:51



15省推行“一票制”、“两票制”！

月日，国务院发布了年医改重点，引发行业大震动。两天之后，昨日（月日），国家卫计委召开新闻发布会，就年深化医改工作进展和年深化医改重点工作任务举行医改专题新闻发布会。会上邀请了国务院医改办专职副主任国家卫生计生委体改司司长梁万年，财政部社会保障司副司长宋其超，人社部医疗保险司副司长颜清辉回答了记者们的提问。要知道，根据发布会的内容，国务院在日发布的文件是卫计委起草的，并且提交国务院审议通过的，所以国家卫计委的解读对于医药人来说特别值得关注，文件到底是想传达出什么政策意图未来那些哪些细节方面的东西值

2016/4/29 9:02:39



美生物医学研究使用动物数量创历史新低

美国农业部近日发布的最新统计数据显示，去年，用于该国生物医学研究的联邦监管动物数量降至年收集数据以来的最低谷。年，约万只兔子非人类灵长目动物和其他监管动物被用于研究，而上世纪年代初期，这一数字约为万。自年以来，这些动物的用量就开始呈下滑趋势，年间下降了。年，开始在其官网上张贴实验动物用量。到现在，总使用量下降了。不过，这一数字不包括大部分老鼠鸟类和鱼类。这些动物占实验用动物的，但未被年的《动物福利法》纳入在内。“这将是一个长期持续的趋势，并且没有迹象显示将减慢。事实上，它还在增速。”英国支持使用

2015/7/16 9:42:44