相关资讯

CFDA拟推60天快速审批抗肿瘤创新药物临床研究申请

药物审批是所有医药开发者最为头痛的环节。而在中国，医药审批较为繁琐的过程也广为医药产业人士诟病。然而年来，中国医药相关部门的一系列举措似乎将要改变这一现象。最近，有消息人士透露中国正考虑以抗肿瘤抗肿瘤药物为试点，推行临床试验新药（）天内快速审批的政策。如果属实，中国将成为继新加坡韩国之后第三个对临床早期研究进行快速审批的亚洲国家。产业方面消息人士表示，下属的药审中心本月召开会议，讨论进行肿瘤新药相关领域先行试验审批新制度的可能性。这也是为满足国内对新型肿瘤疗法需求越来越大的应对方案之一。本月早些

2015/8/31 15:47:33



福建开启仿制药带量厮杀模式 排名前三药企弃权

福建一直是医改政策先行先试的“桥头堡”。月底，福建医保局公布新一轮地方集采文件，首次剔除外资原研药单独对仿制药算量，放开一致性评价带量采购入围红线，允许个大品种展开仿制药内的“带量厮杀”。昨日，成功申报参与药企名单公布，两家销量排名前三的药企弃权，外资原研药企雅培主动杀入，硝烟已起，带量采购的政策风向正在生变。日，福建省医保局公示最新一批个品种带量采购申报参与企业及产品名单。这份名单与月底公布的福建省集采政策文件很可能颠覆此前国家和地方带量采购的政策逻辑，带量采购将不再是外资药企与本土过一致性评

2020/3/12 9:17:15



医保目录调整：中成药放量机会多大？有哪些局限？

月日，年医保目录准入谈判收官，谈判结果尚待官方公布。根据此前国家医保局公示的《年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》，通过形式审查的申报药品名单中，目录外西药有个中成药有个。这其中包括，年月日至年月日期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品（西药个中成药个）；年月日前，进入个（含）以上省级最新版基本医保药品目录的药品，但主要活性成分被列入《第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）》的除外（西药个中成药个）等。最终有多少中成药参与谈判尚未可知，而根据谈判首日（月日）从现场

2020/12/18 9:09:17



国家市场总局官网公布，14位领导分工及简历

国家市场总局才刚刚成立，领导架构刚出，总局官网就更新了！月日晚，笔者发现，国家市场监督管理总局官网已可以正常登录。从“办事服务”这一栏看，还是会区分开整合的三个部门，链接到“原工商总局网站”“原质检总局网站”“原食药监总局网站”。我们也可以看到，在网站导航中，已更新显示为“国家食品药品监督管理局”。根据网站公告，国家市场总局网站正在筹建中，将对原相关网站进行整合升级。在整合之后，网站栏目应该还会有一定的变动。此外，笔者通过国家市场总局官网链接到原食药监总局官网，查看到国家市场监督管理总局年号通告

2018/4/4 9:17:14



元治盐酸贝尼地平片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。元治盐酸贝尼地平片说明书文字版详情见下图元治盐酸贝尼地平片说明书图片版元治盐酸贝尼地平片外包装元治盐酸贝尼地平片生产厂家简介山东华素制药有限公司于年月日在威海市工商行政管理局登记成立。法定代表人侯占军，公司经营范围包括药品的生产销售。（依法禁止的项目除外，依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）等。

2023/4/27 11:31:05



14款国产1类新药来势汹汹！

在系列政策下，国产创新药迎来密集收获期，年有款国产类新药（不含预防用生物制品）首次获得国家药监局批准上市，获批品种数再创新高，中药新药爆发式增长，抗肿瘤抗肿瘤药仍占大头，同时带来了多项里程碑式批准，包括首款疗法首款国产首款国产单抗等。今天是第个世界癌症癌症日。米内网数据显示，近年来抗肿瘤药市场逐年扩容，年在中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）及中国城市实体药店终端的销售额突破亿元，在疫情影响下仍实现的增长。年哪些抗肿瘤药国产类新药有望获批据不完全统计，贝

2022/2/9 10:09:27