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整体手术室控制系统手術環境統合

    产品名称: 整体手术室控制系统手術環境統合システム
    注册/备案号: 国械注进20153010960
    注册/备案单位: 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
    批准日期: 2018-11-09
    有效期: 2023-11-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153010960
    【注册人名称】奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
    【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号
    【生产地址】日本国福岛县西白河郡西乡村大字小田仓字狼山3番地1号福島県西白河郡西郷村大字小田倉字狼山3番地1
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
    【产品名称】整体手术室控制系统手術環境統合システム
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】系统包括控制装置本体、扩展装置及不同种类的连接器,具体内容及型号见附页。 所有可与本系统兼容的周边设备(内窥镜图像处理系统、冷光源、气腹装置、高频电刀装置、高频发生器、超声手术能量系统、3D成像装置、手术台等),可在本控制系统的显示屏上显示出相应的控制菜单并进行可调参数的控制调节。本控制系统还可以实现周边设备的自动设置、手术场景设置、语音操作的功能。
    【适用范围/预期用途】整体手术室控制系统与奥林巴斯内镜以及其它周边设备配套使用,用于对所连接的设备进行集中操作、集中显示、自动初始设置和互动操作。可连接及控制的设备型号列表详见产品说明书,不可与列表之外的其它型号设备连接使用。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153540960
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-11-09
    【有效期至】2023-11-08

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