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正畸预处理剂

    产品名称: 正畸预处理剂Orthodontic Primers
    注册/备案号: 国械注进20162172051
    注册/备案单位: 3M美国口腔护理正畸产品公司3M Unitek Corporation
    批准日期: 2020-01-14
    有效期: 2025-01-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20162172051
    【注册人名称】3M美国口腔护理正畸产品公司3M Unitek Corporation
    【注册人住所】2724 South Peck Road, Monrovia, California 91016, USA
    【生产地址】2724 South Peck Road, Monrovia, California 91016, USA
    【代理人名称】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位
    【产品名称】正畸预处理剂Orthodontic Primers
    【管理类别】第二类
    【型号规格】712-021:套装(含712-025,毛刷及刷柄)712-025:6ml/瓶*1瓶
    【结构及组成/主要组成成分】主要成分:双酚A二缩水甘油甲基丙烯酸酯、二羟乙基丙烯酸甲酯。产品主要性能: 正畸预处理剂为液体(透明或有色)澄清、质地均匀、无肉眼可见的杂质;剪切粘接强度不小于6MPa;具有热稳定性。
    【适用范围/预期用途】用于口腔正畸治疗的粘接前处理。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20162632051
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-01-14
    【有效期至】2025-01-13

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