|
|
胆道支架套装
产品名称: |
胆道支架套装Cotton- Huibregtse Biliary Stent Set |
注册/备案号: |
国械注进20153132365 |
注册/备案单位: |
库克爱尔兰有限公司Cook Ireland Limited |
批准日期: |
2020-01-14 |
有效期: |
2025-01-13 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153132365 【注册人名称】库克爱尔兰有限公司Cook Ireland Limited 【注册人住所】O' Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland 【生产地址】O' Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 【产品名称】胆道支架套装Cotton- Huibregtse Biliary Stent Set 【管理类别】第三类 【型号规格】CHBS-7-6,CHBS-7-7,CHBS-7-9,CHBS-7-10,CHBS-7-12,CHBS-8.5-5,CHBS-8.5-7,CHBS-8.5-9,CHBS-8.5-12,CHBS-10-5,CHBS-10-7,CHBS-10-9,CHBS-10-10,CHBS-10-12 【结构及组成/主要组成成分】该产品由支架、导引导管、推送导管和装载套管组成,支架由不透射线的聚乙烯制成;导引导管由不透射线的聚四氟乙烯制成,远端有两个钽标记环;推送导管由不透射线的聚乙烯制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。 【适用范围/预期用途】该产品用于引流阻塞胆管。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153462365 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2020-01-14 【有效期至】2025-01-13
|
|
|