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传感器
产品名称: |
传感器Rainbow Resposable Pulse CO-Oximeter Sensor System |
注册/备案号: |
国械注进20142075871 |
注册/备案单位: |
迈心诺公司 Masimo Corporation |
批准日期: |
2020-02-28 |
有效期: |
2025-02-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20142075871 【注册人名称】迈心诺公司 Masimo Corporation 【注册人住所】52 Discovery, Irvine, CA 92618 USA 【生产地址】40 and 50 Parker,Irvine,CA 92618,USA;Industrial Vallera de Mexicali,S.A.de C.V. Calzada del Oro no.2001 21600 Parque Ind.Palaco Mexicali,BC,MEXICO 【代理人名称】迈心诺(上海)实业有限公司 【代理人住所】上海市黄浦区西藏中路268号4905室(实际室号为4304) 【产品名称】传感器Rainbow Resposable Pulse CO-Oximeter Sensor System 【管理类别】第二类 【型号规格】Rainbow R2-25a,Rainbow R2-25r,Rainbow R2-20a,Rainbow R2-20r 【结构及组成/主要组成成分】该产品由粘贴式探头、胶带、连接线、插接头组成。 【适用范围/预期用途】该产品可对动脉血红蛋白的功能性血氧饱和度(Sp02)、脉搏率、高铁血红蛋白饱和度(SpMet)和总血红蛋白(SpHb)进行持续无创的测量。 Rainbow R2-25a和Rainbow R2-25r型号产品可用于体重大于30kg的成人患者; Rainbow R2-20a和Rainbow R2-20r型号产品可用于体重10kg至50kg的小儿患者。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20142215871 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2020-02-28 【有效期至】2025-02-27
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