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传感器

    产品名称: 传感器Rainbow Resposable Pulse CO-Oximeter Sensor System
    注册/备案号: 国械注进20142075871
    注册/备案单位: 迈心诺公司 Masimo Corporation
    批准日期: 2020-02-28
    有效期: 2025-02-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20142075871
    【注册人名称】迈心诺公司 Masimo Corporation
    【注册人住所】52 Discovery, Irvine, CA 92618 USA
    【生产地址】40 and 50 Parker,Irvine,CA 92618,USA;Industrial Vallera de Mexicali,S.A.de C.V. Calzada del Oro no.2001 21600 Parque Ind.Palaco Mexicali,BC,MEXICO
    【代理人名称】迈心诺(上海)实业有限公司
    【代理人住所】上海市黄浦区西藏中路268号4905室(实际室号为4304)
    【产品名称】传感器Rainbow Resposable Pulse CO-Oximeter Sensor System
    【管理类别】第二类
    【型号规格】Rainbow R2-25a,Rainbow R2-25r,Rainbow R2-20a,Rainbow R2-20r
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由粘贴式探头、胶带、连接线、插接头组成。
    【适用范围/预期用途】该产品可对动脉血红蛋白的功能性血氧饱和度(Sp02)、脉搏率、高铁血红蛋白饱和度(SpMet)和总血红蛋白(SpHb)进行持续无创的测量。 Rainbow R2-25a和Rainbow R2-25r型号产品可用于体重大于30kg的成人患者; Rainbow R2-20a和Rainbow R2-20r型号产品可用于体重10kg至50kg的小儿患者。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20142215871
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-02-28
    【有效期至】2025-02-27

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