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输尿管支架套件

    产品名称: 输尿管支架套件Ureteral Stents
    注册/备案号: 国械注进20153142112
    注册/备案单位: 安吉美德医疗技术有限公司Angiomed GmbH&Co. Medizintechnik KG
    批准日期: 2020-01-17
    有效期: 2025-01-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153142112
    【注册人名称】安吉美德医疗技术有限公司Angiomed GmbH&Co. Medizintechnik KG
    【注册人住所】Wachhausstrasse 6, D-76227 Karlsruhe, Germany
    【生产地址】Wachhausstrasse 6, D-76227 Karlsruhe, Germany
    【代理人名称】巴德医疗科技(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室
    【产品名称】输尿管支架套件Ureteral Stents
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】输尿管支架组件包括支架、导丝和推送导管。支架呈导管状,以聚亚胺酯、硫酸钡、蓝色染料为主要原料加工而成;导丝的主要材质为302/304不锈钢,带有聚四氟乙烯涂层;推送导管的主要材质为聚氯乙烯、碱式碳酸铋及蓝色染料。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围/预期用途】该产品适用于治疗输尿管狭窄及输尿管压迫。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153462112
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-01-17
    【有效期至】2025-01-16

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