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全自动分枝杆菌培养监测仪

    产品名称: 全自动分枝杆菌培养监测仪BD BACTEC? MGIT? 960 System
    注册/备案号: 国械注进20152221427
    注册/备案单位: 碧迪公司Becton, Dickinson and Company
    批准日期: 2019-09-19
    有效期: 2024-09-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152221427
    【注册人名称】碧迪公司Becton, Dickinson and Company
    【注册人住所】7 Loveton Circle Sparks, MD 21152, USA
    【生产地址】7 Loveton Circle Sparks, MD 21152, USA
    【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位
    【产品名称】全自动分枝杆菌培养监测仪BD BACTEC? MGIT? 960 System
    【管理类别】第三类
    【型号规格】BD BACTEC? MGIT? 960
    【结构及组成/主要组成成分】该产品主要由固定式条码扫描系统、图片对话功能液晶显示器、3个独立抽屉式测试箱、48个内置式系统定标管、计算机、软件(发布版本号:6)组成。
    【适用范围/预期用途】该产品基于荧光对氧含量敏感的反应原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的样本(尿液和血液除外)中的分枝杆菌进行定性检测及药敏试验。包括分枝杆菌培养以及结核分枝杆菌药敏项目。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153401427
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-09-19
    【有效期至】2024-09-18

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