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人工牙种植体
| 产品名称： |
人工牙种植体Dental Implant |
| 注册/备案号： |
国械注进20153172073 |
| 注册/备案单位： |
安卓健股份有限公司Anthogyr SAS |
| 批准日期： |
2020-01-17 |
| 有效期： |
2025-01-16 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20153172073
【注册人名称】安卓健股份有限公司Anthogyr SAS
【注册人住所】2237 avenue Andre Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE
【生产地址】2237 avenue Andre Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE
【代理人名称】士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司
【代理人住所】北京市朝阳区东三环北路27号楼3层（03）301内02、03单元
【产品名称】人工牙种植体Dental Implant
【管理类别】第三类
【型号规格】见附页
【结构及组成/主要组成成分】种植体材质为Ti 6Al 4V ELI，整个种植体外表面经喷砂和酸洗处理。喷砂用材料为双相磷酸钙（羟基磷灰石和β-磷酸三钙）。酸洗用溶液为20%硝酸。无菌包装，为伽马射线灭菌。
【适用范围/预期用途】该产品可作为缺失牙牙根的替代品，也可作为可摘局部义齿的固位体，或在单个或多个缺失牙的修复中，通过连接方式将上部结构固定。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原注册证编号：国械注进20153632073
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2020-01-17
【有效期至】2025-01-16
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医药数据
