活检钳

产品名称： 活检钳 BIGopsy(R) Backloading Biopsy Forceps 注册/备案号： 国械注进20162224889 注册/备案单位： Cook Ireland Limited 批准日期： 2016-11-30 有效期： 2021-11-29 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20162224889 【注册人名称】Cook Ireland Limited 【注册人住所】O'Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland 【生产地址】O′ Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland 【代理人名称】库克（中国）医疗贸易有限公司 【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 【产品名称】活检钳 BIGopsy(R) Backloading Biopsy Forceps 【管理类别】第二类 【型号规格】BLB-024115 【结构及组成/主要组成成分】活检钳由活检杯、套筒、鞘管和手柄组成。材料：活检杯：302不锈钢；套筒：304不锈钢；鞘管：304不锈钢；手柄：聚碳酸酯-丙烯晴-丁二烯-苯乙烯共混物(PC-ABS)，环氧乙烷灭菌，一次性使用。 【适用范围/预期用途】活检钳被设计用于在内窥镜下组织取样，进行活组织检查，也可用于取出泌尿道内的标本或异物。 【附件】产品技术要求 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【批准日期】2016-11-30 【有效期至】2021-11-29 【变更情况】2018-09-26 “注册人名称：Cook Ireland Ltd.”变更为“注册人名称：Cook Ireland Ltd. 库克爱尔兰有限公司”。