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一次性使用热活检钳

    产品名称: 一次性使用热活检钳Captura Disposable Hot Biopsy Forceps
    注册/备案号: 国械注进20153220210
    注册/备案单位: Wilson-Cook Medical Inc.
    批准日期: 2018-04-24
    有效期: 2023-01-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153220210
    【注册人名称】Wilson-Cook Medical Inc.
    【注册人住所】4900 Bethania Station Road Winston-Salem, North Carolina 27105, U.S.A
    【生产地址】4900 Bethania Station Road Winston-Salem, North Carolina 27105, U.S.A
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
    【产品名称】一次性使用热活检钳Captura Disposable Hot Biopsy Forceps
    【管理类别】第三类
    【型号规格】HDBF-2.4-230-S, HDBF-2.4SN-230-S
    【结构及组成/主要组成成分】一次性使用热活检钳由活检杯、鞘管、高频电接头和控制手柄组成。
    【适用范围/预期用途】本产品在医疗机构中使用,被设计用于与单极电外科设备配合使用,在内窥镜下实施胃肠道粘膜组织活检及摘除无蒂息肉。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】2018年4月24日同意更正注册证编号内容,2018年2月1日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【批准日期】2018-04-24
    【有效期至】2023-01-31
    【变更情况】“注册人名称:Wilson-Cook Medical Inc.”变更为“注册人名称:Wilson-Cook Medical Inc. 威尔逊-库克医学公司”。

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