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亲水性丙烯酸人工晶状体

    产品名称: 亲水性丙烯酸人工晶状体Hydrophilic Acrylic Intraocular Lenses
    注册/备案号: 国械注进20153162360
    注册/备案单位: 爱康医疗股份有限公司EyeKon Medical, Inc.
    批准日期: 2019-12-18
    有效期: 2024-12-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153162360
    【注册人名称】爱康医疗股份有限公司EyeKon Medical, Inc.
    【注册人住所】2451 Enterprise Road, Clearwater , FL, 33763, United States.
    【生产地址】2451 Enterprise Road, Clearwater , FL, 33763, United States.
    【代理人名称】上海艾本医疗器械有限公司
    【代理人住所】浦东新区祝桥镇振兴路81号106室42号
    【产品名称】亲水性丙烯酸人工晶状体Hydrophilic Acrylic Intraocular Lenses
    【管理类别】第三类
    【型号规格】HP25B
    【结构及组成/主要组成成分】该产品为单件式/后房人工晶状体,可折叠,襻型为改良C型。主体/支撑部分由甲基丙烯酸羟乙酯、2-乙氧基乙基甲基丙烯酸甲酯、三羟甲基丙烷三甲基丙烯酸酯聚合而成的共聚物材料制成,添加紫外线吸收剂。光学设计:单焦,球面。该产品经高压蒸汽灭菌,一次性使用。
    【适用范围/预期用途】该产品适用于白内障患者白内障摘除术后的植入,矫正无晶体眼的视力。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153222360
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-12-18
    【有效期至】2024-12-17

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