|
|
亲水性丙烯酸人工晶状体
产品名称: |
亲水性丙烯酸人工晶状体Hydrophilic Acrylic Intraocular Lenses |
注册/备案号: |
国械注进20153162360 |
注册/备案单位: |
爱康医疗股份有限公司EyeKon Medical, Inc. |
批准日期: |
2019-12-18 |
有效期: |
2024-12-17 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153162360 【注册人名称】爱康医疗股份有限公司EyeKon Medical, Inc. 【注册人住所】2451 Enterprise Road, Clearwater , FL, 33763, United States. 【生产地址】2451 Enterprise Road, Clearwater , FL, 33763, United States. 【代理人名称】上海艾本医疗器械有限公司 【代理人住所】浦东新区祝桥镇振兴路81号106室42号 【产品名称】亲水性丙烯酸人工晶状体Hydrophilic Acrylic Intraocular Lenses 【管理类别】第三类 【型号规格】HP25B 【结构及组成/主要组成成分】该产品为单件式/后房人工晶状体,可折叠,襻型为改良C型。主体/支撑部分由甲基丙烯酸羟乙酯、2-乙氧基乙基甲基丙烯酸甲酯、三羟甲基丙烷三甲基丙烯酸酯聚合而成的共聚物材料制成,添加紫外线吸收剂。光学设计:单焦,球面。该产品经高压蒸汽灭菌,一次性使用。 【适用范围/预期用途】该产品适用于白内障患者白内障摘除术后的植入,矫正无晶体眼的视力。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153222360 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-12-18 【有效期至】2024-12-17
|
|
|