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一次性血液成分分离管路
产品名称: |
一次性血液成分分离管路AmiCORE Apheresis Kits |
注册/备案号: |
国械注进20183660278 |
注册/备案单位: |
Fresenius Kabi AG |
批准日期: |
2018-07-30 |
有效期: |
2023-07-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20183660278 【注册人名称】Fresenius Kabi AG 【注册人住所】61346 Bad Homburg Germany 【生产地址】Carretera Sanchez Km 18.5 Parque Industrial Itabo,Zona Franca Ind. de S.C., Haina DOMINICAN REPUBLIC 【代理人名称】费森尤斯卡比(中国)投资有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼冠捷大厦1503B、1702、1703、1608 【产品名称】一次性血液成分分离管路AmiCORE Apheresis Kits 【管理类别】第三类 【型号规格】C6R8880, X6R8880,C6R8882, X6R8882 【结构及组成/主要组成成分】本产品由0.2μm药液过滤器(盐水管路、抗凝剂管路)、穿刺器滴斗组件(盐水管路、抗凝剂管路)、夹具、滚动夹、Y—型接头、血小板容量标签、塑料滑动夹—封闭式、机用采血器、软管、红细胞袋600ml、血浆袋1000ml、血小板袋1000ml、血浆采样袋50ml、控制盒、多腔管、保护套、血小板采样袋5ml、分离袋140ml和收集袋150ml组成。 【适用范围/预期用途】与AmiCORE血液成分分离机配套使用,用于血小板的采集及储存。血小板最多孔保存5天。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-07-30 【有效期至】2023-07-29
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