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牙科钻头

    产品名称: 牙科钻头Dental Drills
    注册/备案号: 国械注进20152172612
    注册/备案单位: 阿尔法生物科技有限公司Alpha-Bio Tec LTD.
    批准日期: 2020-02-14
    有效期: 2025-02-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152172612
    【注册人名称】阿尔法生物科技有限公司Alpha-Bio Tec LTD.
    【注册人住所】7 Hatnufa St.,Kiryat Arye, POB 3936, Petach Tikva,4951025, Israel
    【生产地址】7 Hatnufa St.,Kiryat Arye, POB 3936, Petach Tikva,4951025, Israel
    【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位
    【产品名称】牙科钻头Dental Drills
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】本产品为不锈钢(牌号为标准ASTM F 899-2011:420C)制成的牙科钻头。具体化学成分(含量Wt%)为:碳0.42-0.50,铬12.5-14.5,磷≤0.04,锰≤1.00,硅≤1.00,硫≤0.03,镍≤1.00。
    【适用范围/预期用途】该产品用于种植体手术中牙槽骨的预备。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20152552612
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-02-14
    【有效期至】2025-02-13

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