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高频电刀附件
产品名称: |
高频电刀附件Accessories of PlasmaKinetic SuperPulse Generator |
注册/备案号: |
国械注进20153013043 |
注册/备案单位: |
捷锐士股份有限公司Gyrus ACMI, Inc. |
批准日期: |
2020-01-03 |
有效期: |
2025-01-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153013043 【注册人名称】捷锐士股份有限公司Gyrus ACMI, Inc. 【注册人住所】136 Turnpike Road Southborough, MA 01772,United States Of America 【生产地址】Fortran Road, St Mellons CF3 0LT Cardiff Great Britain.9600 Louisiana Ave. North, Brooklyn Park, MN 55445 USA 【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 【产品名称】高频电刀附件Accessories of PlasmaKinetic SuperPulse Generator 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品由可重复使用的连接器电缆(3900PlasmaKinetic 单功能,3针;3905PlasmaKinetic 双功能,5针)、一次性使用双极电极(型号详见附件)组成。 【适用范围/预期用途】该产品与高频电刀(PK SP)配合使用,在开放、内镜及腹腔镜手术中对软组织的消融、切除、切割、电凝及止血。PKS SEAL 钳(3103PK)可在开腹手术中闭合最大直径达7mm的血管。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153253043 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2020-01-03 【有效期至】2025-01-02
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