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“重大新药创制”关注生物仿制药研发

近日，在北京召开了“重大新药创制”科技重大专项监督评估意见反馈会，此次会议由科技部国家发改委财政部组织开展。从这次会上得知，专项研发将进一步强化临床需求得到导向，关注生物仿制药的研发。对于新药专项较好完成十一五总体目标和考核指标取得的显著成绩，监督评估组予以了充分的肯定，认为新药专项认真开展十二五立项工作，其开局良好，且进展顺利，同时就加强专项的组织实施研发导向过程管理等问题提出了意见和建议。在十二五计划的期间，重大新药创制专项将会进一步加大顶层设计及系统集成，突出重点，对三重课题进行部署，培育

2012/12/22 21:46:30



超20亿吸入剂 这家江苏药企将首家过评

日前，恒瑞医药以仿制类报产的吸入用七氟烷进入行政审批阶段。米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端吸入用七氟烷销售额超过亿元，同比增长。目前该产品还未有企业过评。图恒瑞吸入用七氟烷注册进度吸入用七氟烷是一种卤代吸入性全身麻醉剂，临床上适用于成人和儿科患者院内手术及门诊手术的全身麻醉的诱导和维持。该产品最早由雅培公司研发，于年月在美国获批上市，专利已过期很多年，百特和印度公司的七氟烷仿制药分别在年月和年月在美国获批上市。目前国内有家企业（家国产，家进口）拥有吸入用七氟烷生产批文，米内网数据显示，年中

2020/8/7 13:47:13



湖南省深入开展“四查”行动 全面推行责任“上墙”

年月日，湖南省食品药品监督管理局召开食品药品“四查”行动动员会，从月份开始在全省集中开展食品药品主体大普查风险大排查执法大检查问题大清查“四查”行动，全系统大干一百天，力争实现“四个”目标。打好“四查”行动“组合拳”。以落实“四有两责”为主线，把“四查”行动作为主抓手，把县乡基层作为主战场，打出一套“四查”组合拳，加快推进全省食品药品监管网格化一体化信息化。一是摸底子，深入开展入户普查；二是插旗帜，换发新的食品生产经营许可证；三是防风险，开展现场检查，建立风险清单；四是建系统，建立完善全省食品药

2015/8/6 16:10:01



网售处方药或节后解禁 实体药店网上占山头

网售处方药处方药或将马上解禁的消息，成为近期医药行业的一个热门话题。近日，记者探访发现，受线上药房的冲击，加上房租人工等费用逐年增长，利润微薄，有的药店甚至亏损，让近的单体药店迫于压力纷纷转让或寻求与连锁药店加盟。年开始，医药行业开始进军电商。国家食药监总局网站信息显示，京东已于年月日获得互联网药品交易资格证证。至此，阿里京东和号店三家传统电商均已取得网上药品销售第三方平台资质。政策变化医药电商最大壁垒打破“实体店里要花元，网上只用元就买到了”，经常网购的杨先生给儿子买了一盒促消化的益生菌药物，

2015/2/9 9:32:48



总局关于婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理过渡期的公告（2016年第160号）

《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）自年月日起施行，为保障婴幼儿配方乳粉的市场供应，现就婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理过渡期有关事项公告如下自年月日起，在我国境内生产或向我国境内出口的婴幼儿配方乳粉应当依法取得婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书，并在标签和说明书中标注注册号。年月日前，经批准在我国境内生产销售或已向我国境内出口的婴幼儿配方乳粉，可销售至其保质期结束。特此公告。食品药品监管总局年月日

2016/9/30 19:59:01



医药贿赂风暴效果与预期的天壤之别

在普通人看来医药行贿是不可容忍以及不可接受的，然而在行业从业者看来这却是一件习以为常的事情，或者也能说行贿已经是大家默认的潜规则，除了没能登上明面的规章制度实际上已经被众人所接受。这样是不是说行业与大众社会产生了极大的代沟差距呢，这样的行业还如何能够满足市场的需求。这其实是不用担心的，一家药企也许会害怕自己被单独曝光，那样自己就会成为众矢之的，然而如果是群体性的行业行为也就不足为惧了，就像医药商业行贿事件表面医药企业都很担心惧怕，大多数的药企都撤消了营销举动甚至停止医药代表的招聘工作，但是背后却

2014/1/1 22:25:29