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酶标仪
产品名称: |
酶标仪Microplate Reader |
注册/备案号: |
国械注进20192220616 |
注册/备案单位: |
美国伯腾仪器有限公司BioTek Instruments,Inc. |
批准日期: |
2019-12-11 |
有效期: |
2024-12-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192220616 【注册人名称】美国伯腾仪器有限公司BioTek Instruments,Inc. 【注册人住所】100 Tigan Street Highland Park Winooski, VT 05404-0998 USA 【生产地址】100 Tigan Street Highland Park Winooski, VT 05404-0998 USA 【代理人名称】美国伯腾仪器有限公司北京代表处 【代理人住所】北京市朝阳区东四环中路56号楼18层1801内1810单元 【产品名称】酶标仪Microplate Reader 【管理类别】第二类 【型号规格】800TS、800TSI、800TSUV、800TSUVI 【结构及组成/主要组成成分】该产品主要由光源系统、滤光片、样品室、检测单元、控制模块、温育模块、电源适配器和操作软件(发布版本Gen5 3.04)组成。 【适用范围/预期用途】该产品基于酶联免疫吸附试验原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上对来源于人体的血浆、血清样本中的被分析物进行定性或定量检测。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-12-11 【有效期至】2024-12-10
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