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酶标仪

    产品名称: 酶标仪Microplate Reader
    注册/备案号: 国械注进20192220616
    注册/备案单位: 美国伯腾仪器有限公司BioTek Instruments,Inc.
    批准日期: 2019-12-11
    有效期: 2024-12-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192220616
    【注册人名称】美国伯腾仪器有限公司BioTek Instruments,Inc.
    【注册人住所】100 Tigan Street Highland Park Winooski, VT 05404-0998 USA
    【生产地址】100 Tigan Street Highland Park Winooski, VT 05404-0998 USA
    【代理人名称】美国伯腾仪器有限公司北京代表处
    【代理人住所】北京市朝阳区东四环中路56号楼18层1801内1810单元
    【产品名称】酶标仪Microplate Reader
    【管理类别】第二类
    【型号规格】800TS、800TSI、800TSUV、800TSUVI
    【结构及组成/主要组成成分】该产品主要由光源系统、滤光片、样品室、检测单元、控制模块、温育模块、电源适配器和操作软件(发布版本Gen5 3.04)组成。
    【适用范围/预期用途】该产品基于酶联免疫吸附试验原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上对来源于人体的血浆、血清样本中的被分析物进行定性或定量检测。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-12-11
    【有效期至】2024-12-10

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