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正畸带环粘接剂

    产品名称: 正畸带环粘接剂OptiBand Ultra
    注册/备案号: 国械注进20162174112
    注册/备案单位: 奥美科公司Ormco Corporation
    批准日期: 2020-02-14
    有效期: 2025-02-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20162174112
    【注册人名称】奥美科公司Ormco Corporation
    【注册人住所】1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA
    【生产地址】1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA
    【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位
    【产品名称】正畸带环粘接剂OptiBand Ultra
    【管理类别】第二类
    【型号规格】740-0291,740-0292,740-0293,740-0294
    【结构及组成/主要组成成分】正畸带环粘接剂由OptiBand Ultra系列组成。固化方式为光固化。正畸带环粘接剂的主要成分为:三乙二醇二甲基丙烯酸酯、二苯酚 A 乙氧酸二甲基丙烯酸、二甲基丙烯酸聚氨酯、樟脑醌、2,6-二叔丁基-4-甲酚、对二甲氨基苯甲酸异辛酯、气相二氧化硅、高硼硅玻璃、γ-巯丙基三甲氧基硅烷、颜料。
    【适用范围/预期用途】正畸带环粘接剂在口腔正畸治疗时用于在牙齿表面上粘接正畸带环。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20162634112
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-02-14
    【有效期至】2025-02-13

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