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酸性糖蛋白抗胰蛋白酶校准品

    产品名称: α1-酸性糖蛋白、α1-抗胰蛋白酶校准品Quantia PROTEINS Standard
    注册/备案号: 国械注进20182402386
    注册/备案单位: 迈科特公司BIOKIT, S.A.
    批准日期: 2018-09-20
    有效期: 2023-09-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182402386
    【注册人名称】迈科特公司BIOKIT, S.A.
    【注册人住所】Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain
    【生产地址】Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位
    【产品名称】α1-酸性糖蛋白、α1-抗胰蛋白酶校准品Quantia PROTEINS Standard
    【管理类别】第二类
    【型号规格】5×1 mL
    【结构及组成/主要组成成分】该产品为人源性产品。校准品靶值单显示浓度单位为mg/dL和g/L。含有叠氮钠(<0.1%)。靶值单。
    【适用范围/预期用途】该用于通过比浊法对α1-酸性糖蛋白(A1AGP)项目、α1-抗胰蛋白酶(A1AT)项目进行校准。 该产品与本公司的α1-酸性糖蛋白、α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒一起使用。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403960号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-09-20
    【有效期至】2023-09-19
    【变更情况】“代理人住所:中国上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位”。

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