相关资讯

一致性评价“招兵买马” 选参比制剂需小心求证

近日，国家食品药品监督管理总局发布《人体生物等效性试验豁免指导原则》的通告，仿制药一致性评价在政策层面有了进一步明确。根据此前发布的仿制药一致性评价的相关规定，到年要完成个口服固体制剂的一致性评价。时间逐渐逼近，对于企业而言，要不要做下去选择哪些品种做选定了品种之后如何开展这些问题成为他们必须解答的“选择题”。企业招募一致性评价人才“我们公司专门成立了一致性评价工作小组，对一致性评价工作作了统一安排。”一品红制药副总经理王霆提到。另一家药企研发负责人也告诉记者，该企业已经确定了一些品种，参比制剂

2016/5/24 9:08:02



采取技术手段屏蔽网上违规信息势在必行

虽然国家食品药品监督管理局近两年连续曝光打击网上黑药店，但是网上黑药店的泛滥势头却始终难以遏制。记者调查发现，月日，国家食品药品监督管理局互联网购药安全警示公告（年第期）发布的家违法网上药店中，至今仍有家网站招摇骗人。自年起，国家食品药品监督管理局已经先后公布了数百家网上黑药店，其中有多少网上黑药店死灰复燃，人们不得而知。目前，互联网上究竟有多少非法销售药品的网站，具体数字更是难以估算。不仅如此，来自商业软件联盟的信息表明，网络上数量众多的非法软件侵权行为也正在迅速蔓延。一些业内人士表示，为了净

2010/8/11 22:06:53



“华西”品牌医用超声国内领先

在中国“两弹”发祥地，有着中国科技城美誉的四川省绵阳市，以著名“华西”品牌蜚声海内外的绵阳索尼克电子有限责任公司，研发出了拥有我国自主知识产权“型高强度聚焦超声肿瘤治疗系统”新产品。年月日，国家经贸委曾委托四川省经贸委组成国家重点技术创新项目可行性论证会专家委员会；年月日，四川省经济和信息化委员会代表国家组成新产品鉴定验收专家组，两者先后对该技术及设备的鉴定结论均为“根据产品设计思想总体技术性能和临床使用效果，型高强度聚焦超声肿瘤治疗系统与同类产品相比，具有国际先进水平，处于国内领先地位！”“在

2010/7/26 19:50:17



浦东拟上半年申请医药合同外包试点

“现在浦东正在编制完善申请医药（合同制造外包）试点方案，今年上半年会向国家食药监总局等部门递交材料，提出试点申请。”月日，在上海举办的一个论坛间隙，浦东新区市场监督管理局一位负责人告诉早报记者。该负责人介绍，这次申请的是单抗药品的试点，如果试点获批，张江园区的医药研发机构可以委托园区内的生物制药平台进行药品代工生产，以后或许可以推广到其他药品的生产。单抗药品是一类生物医药，在抗肿瘤抗肿瘤和自身免疫系统缺陷治疗领域品种较多。浦东新区市场监督管理局成立于年年底，由浦东新区工商质监食药监三个职能部门合

2014/2/26 8:16:33



重庆：深化医药卫生体制改革全面推开

近日，我市深化医药卫生体制改革工作电视电话会议召开，标志着全市深化医药卫生体制改革全面推开。一医改工作前期情况我市医改工作得到市委市政府领导高度重视，市主要领导专门作出重要批示提出明确要求，分管市领导多次组织召开会议研究政策。市医改领导小组个部门历时半年多的时间，开展了个专题调研，召开了次座谈会，广泛征求各区县市级部门部分人大代表政协委员和医疗卫生机构负责人意见，积极吸纳各方意见建议，反复讨论修改，十几次易稿，最终顺利完成《重庆市人民政府关于深化医药卫生体制改革的实施意见（年）》和《重庆市深化医

2009/10/13 13:34:12



年末，这些药量价齐跌！

今日大雪，不少药品寒冬已至。三甲医院一纸通知，小时后，药品正式停用。在医保控费趋势下，医院控药手段从重点监控一跃至正式停用。近日，网络上流传了一份山东省千佛山医院的辅助用药目录和停药通知。据通知，从月日时开始，该医院将正式停用辅助用药目录中的全部药物，共包括个品种。不管是重点监控，还是直接停用，医院的目的都是控制药占比。目前，控制药占比大致有两条路，加分母减分子。停药，从量上控药占比各大医院，为控药费，招数不少。据有关机构统计，截止年月日，安徽等省市发布重点监控通知，共涉及药品（以出现次数计）。

2017/12/7 14:47:44