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电池型骨动力系统

    产品名称: 电池型骨动力系统Heavy Duty Battery Powered Equipment
    注册/备案号: 国械注进20152040513
    注册/备案单位: 史赛克动力Stryker Instruments
    批准日期: 2020-01-15
    有效期: 2025-01-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152040513
    【注册人名称】史赛克动力Stryker Instruments
    【注册人住所】4100 East Milham Avenue Kalamazoo MI 49001 USA
    【生产地址】4100 East Milham Avenue Kalamazoo MI 49001 USA
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
    【产品名称】电池型骨动力系统Heavy Duty Battery Powered Equipment
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】产品由CD4创伤手机, Sabo2 矢状锯,接头(仅适用于CD4创伤手机),电池组成。
    【适用范围/预期用途】产品适用于对人体硬组织和/或骨的切割、铰孔、钻孔以及螺丝固定。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20152100513
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-01-15
    【有效期至】2025-01-14

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