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可吸收止血流体明胶

    产品名称: 可吸收止血流体明胶SURGIFLO Haemostatic Matrix
    注册/备案号: 国械注进20183142459
    注册/备案单位: Ferrosan Medical Devices A/S
    批准日期: 2018-10-19
    有效期: 2023-10-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20183142459
    【注册人名称】Ferrosan Medical Devices A/S
    【注册人住所】Sydmarken 5, 2860 Soeborg, Denmark
    【生产地址】Sydmarken 5, 2860 Soeborg, Denmark
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【产品名称】可吸收止血流体明胶SURGIFLO Haemostatic Matrix
    【管理类别】第三类
    【型号规格】MS0010
    【结构及组成/主要组成成分】本产品是由装于注射器内的可吸收止血明胶基质,空注射器,白色注射导管,蓝色可弯曲注射导管,和移液杯组成。可吸收止血明胶基质是从猪皮中提取的明胶。本产品辐射灭菌,一次性使用。
    【适用范围/预期用途】本产品适用于在毛细血管、静脉和细小动脉等出血而依靠压迫、结扎或其他传统方法控制无效或不可行时的手术辅助止血(眼科手术除外)。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3643226号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-10-19
    【有效期至】2023-10-18

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