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角度型钢板螺钉系统

    产品名称: 角度型钢板螺钉系统Blade Plate and Screw System
    注册/备案号: 国械注进20153130234
    注册/备案单位: Smith & Nephew, Inc.
    批准日期: 2018-08-23
    有效期: 2023-08-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153130234
    【注册人名称】Smith & Nephew, Inc.
    【注册人住所】1450 Brooks Road, Memphis,Tennessee 38116, USA
    【生产地址】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA;Alemannenstraβe 14, D-78532, Tuttlingen, 78532,Germany
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
    【产品名称】角度型钢板螺钉系统Blade Plate and Screw System
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由角度型接骨板与螺钉组成,螺钉包括接骨螺钉、加压螺钉和动力髋拉力螺钉。产品由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢制成。灭菌和非灭菌包装。
    【适用范围/预期用途】该产品适用于股骨转子间骨折、转子下骨折、股骨髁骨折内固定。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153460234
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-08-23
    【有效期至】2023-08-22

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