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角度型钢板螺钉系统
产品名称: |
角度型钢板螺钉系统Blade Plate and Screw System |
注册/备案号: |
国械注进20153130234 |
注册/备案单位: |
Smith & Nephew, Inc. |
批准日期: |
2018-08-23 |
有效期: |
2023-08-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153130234 【注册人名称】Smith & Nephew, Inc. 【注册人住所】1450 Brooks Road, Memphis,Tennessee 38116, USA 【生产地址】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA;Alemannenstraβe 14, D-78532, Tuttlingen, 78532,Germany 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 【产品名称】角度型钢板螺钉系统Blade Plate and Screw System 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品由角度型接骨板与螺钉组成,螺钉包括接骨螺钉、加压螺钉和动力髋拉力螺钉。产品由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢制成。灭菌和非灭菌包装。 【适用范围/预期用途】该产品适用于股骨转子间骨折、转子下骨折、股骨髁骨折内固定。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153460234 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-08-23 【有效期至】2023-08-22
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