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脉搏血氧传感器
产品名称: |
脉搏血氧传感器Pulse Oximetry Sensors |
注册/备案号: |
国械注进20142075333 |
注册/备案单位: |
迈心诺公司 Masimo Corporation |
批准日期: |
2020-02-28 |
有效期: |
2025-02-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20142075333 【注册人名称】迈心诺公司 Masimo Corporation 【注册人住所】40, 50 & 60 Parker, Irvine, CA 92618 USA 【生产地址】40,50 & 60 Parker,Irvine,CA 92618 USA;Calzada del Oro #2001,21600 Parque Ind. Palaco,Mexicali BC., Mexico 【代理人名称】迈心诺(上海)实业有限公司 【代理人住所】上海市黄浦区西藏中路268号4905室(实际室号为4304) 【产品名称】脉搏血氧传感器Pulse Oximetry Sensors 【管理类别】第二类 【型号规格】M-LNCS TC-I、M-LNCS TF-I、M-LNCS YI、M-LNCS Blue 【结构及组成/主要组成成分】该产品由探头、连接线、插接头组成。 【适用范围/预期用途】M-LNCS TC-I型号产品可连续无创测量动脉血红蛋白的功能性血氧饱和度和脉搏率,用于静态和低灌注状态下的成人和称重大于30千克的小儿患者。M-LNCS TF-I型号产品可点测或连续无创测量动脉血红蛋白的功能性血氧饱和度和脉搏率,用于静态状态下的成人和称重大于30千克的小儿患者。M-LNCS YI型号产品可点测或连续无创测量动脉血氧饱和度和脉搏率,用于静态、动态和低灌注状态下的成人、小儿(含婴儿)。M-LNCSBlue型号产品可点测或连续无创测量动脉血氧饱和度和脉搏率,用于静态和低灌注状态下有先天性紫绀型心脏病变的小儿(含婴儿)和新生儿患者。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20142215333 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2020-02-28 【有效期至】2025-02-27
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