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囊胚玻璃化冷冻液

    产品名称: 囊胚玻璃化冷冻液Blastocyst Vitrification Solution
    注册/备案号: 国械注进20143186235
    注册/备案单位: 瑞利芙瑞典有限公司Vitrolife Sweden AB
    批准日期: 2020-02-26
    有效期: 2025-02-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20143186235
    【注册人名称】瑞利芙瑞典有限公司Vitrolife Sweden AB
    【注册人住所】Gustaf Werners gata 2,Box 9080,SE-40092 Goteborg,Sweden
    【生产地址】Gustaf Werners gata 2,Box 9080,SE-40092 Goteborg,Sweden
    【代理人名称】瑞典瑞利芙瑞典有限公司北京代表处
    【代理人住所】北京市朝阳区望京街10号院2号楼8层810
    【产品名称】囊胚玻璃化冷冻液Blastocyst Vitrification Solution
    【管理类别】第三类
    【型号规格】3 X 10 mL
    【结构及组成/主要组成成分】该产品为无菌液体,包装内含有三种应用于囊胚期胚胎玻璃化冷冻的培养液:vitri 1? Blast、vitri 2? Blast、vitri 3? Blast,需一起配合使用。产品组成成分:丙氨酸,庆大霉素,4-吗啉丙磺酸,磷酸二氢钠,丙氨酰谷氨酰胺,葡萄糖,脯氨酸,天冬酰胺,谷氨酸,丙二醇(vitri 1?Blast 无此成分),乳酸钠,天门冬氨酸,甘氨酸,氯化钾,丙酮酸钠,氯化钙,人血清白蛋白,丝氨酸,乙二醇(vitri 1?Blast 无此成分),透明质酸,碳酸氢钠,牛磺酸,多聚蔗糖400(仅vitri 3?Blast 含有此成分),硫酸镁,氯化钠,注射用水。
    【适用范围/预期用途】本产品适用于囊胚玻璃化冷冻。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20143546235
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-02-26
    【有效期至】2025-02-25

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