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内窥镜手术器械控制系统用无源器械和附件

    产品名称: 内窥镜手术器械控制系统用无源器械和附件Inactive accessories of Intuitive Surgical? da Vinci? Xi Endoscopic Instrument Control System
    注册/备案号: 国械注进20172222398
    注册/备案单位: Intuitive Surgical, Inc.
    批准日期: 2017-10-23
    有效期: 2022-10-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20172222398
    【注册人名称】Intuitive Surgical, Inc.
    【注册人住所】1266 Kifer Rd, Sunnyvale, CA USA 94086
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】美中互利(北京)国际贸易有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区朝阳北路237号28层
    【产品名称】内窥镜手术器械控制系统用无源器械和附件Inactive accessories of Intuitive Surgical? da Vinci? Xi Endoscopic Instrument Control System
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品为不受控制系统控制的无源附件。由套管及密封件、吻合器套管及密封件、闭孔器、锥体、变径管、吻合器鞘管、器械导引器和无菌套组成,详见附页。
    【适用范围/预期用途】该产品为配合内窥镜手术器械控制系统(da Vinci手术系统,型号:IS4000)使用的无源器械和附件。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【批准日期】2017-10-23
    【有效期至】2022-10-22
    【变更情况】“注册人名称:Intuitive Surgical, Inc.;代理人名称:美中互利(北京)国际贸易有限公司;代理人住所:北京市朝阳区朝阳北路237号28层”变更为“注册人名称:Intuitive Surgical, Inc.直观医疗公司;代理人名称:直观复星医疗器械技术(上海)有限公司;代理人住所:上海市浦东新区半夏路168、178号一幢1-2楼”。

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