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内窥镜手术器械控制系统用无源器械和附件
产品名称: |
内窥镜手术器械控制系统用无源器械和附件Inactive accessories of Intuitive Surgical? da Vinci? Xi Endoscopic Instrument Control System |
注册/备案号: |
国械注进20172222398 |
注册/备案单位: |
Intuitive Surgical, Inc. |
批准日期: |
2017-10-23 |
有效期: |
2022-10-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20172222398 【注册人名称】Intuitive Surgical, Inc. 【注册人住所】1266 Kifer Rd, Sunnyvale, CA USA 94086 【生产地址】见附页 【代理人名称】美中互利(北京)国际贸易有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区朝阳北路237号28层 【产品名称】内窥镜手术器械控制系统用无源器械和附件Inactive accessories of Intuitive Surgical? da Vinci? Xi Endoscopic Instrument Control System 【管理类别】第二类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品为不受控制系统控制的无源附件。由套管及密封件、吻合器套管及密封件、闭孔器、锥体、变径管、吻合器鞘管、器械导引器和无菌套组成,详见附页。 【适用范围/预期用途】该产品为配合内窥镜手术器械控制系统(da Vinci手术系统,型号:IS4000)使用的无源器械和附件。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【批准日期】2017-10-23 【有效期至】2022-10-22 【变更情况】“注册人名称:Intuitive Surgical, Inc.;代理人名称:美中互利(北京)国际贸易有限公司;代理人住所:北京市朝阳区朝阳北路237号28层”变更为“注册人名称:Intuitive Surgical, Inc.直观医疗公司;代理人名称:直观复星医疗器械技术(上海)有限公司;代理人住所:上海市浦东新区半夏路168、178号一幢1-2楼”。
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