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全自动蛋白分析仪
产品名称: |
全自动蛋白分析仪BN ProSpec System |
注册/备案号: |
国械注进20152220212 |
注册/备案单位: |
德国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
批准日期: |
2020-01-22 |
有效期: |
2025-01-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20152220212 【注册人名称】德国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH 【注册人住所】Emil-Von-Behring-Str.76, 35041 Marburg, Germany 【生产地址】Am Kronberger Hang 3 65824 Schwalbach Germany 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 【产品名称】全自动蛋白分析仪BN ProSpec System 【管理类别】第二类 【型号规格】BN ProSpec System 【结构及组成/主要组成成分】该产品主要由主机(包括样本转盘、试剂转盘、反应杯转盘和光路、稀释站、传送臂、稀释器、冲洗站)、条形码扫描仪、配套软件(发布版本号:1.4)组成。 【适用范围/预期用途】该产品采用散射比浊法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对人血清、血浆、尿液和脑脊液中的蛋白含量进行定量检测。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20152400212 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2020-01-22 【有效期至】2025-01-21
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