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全自动蛋白分析仪

    产品名称: 全自动蛋白分析仪BN ProSpec System
    注册/备案号: 国械注进20152220212
    注册/备案单位: 德国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
    批准日期: 2020-01-22
    有效期: 2025-01-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152220212
    【注册人名称】德国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
    【注册人住所】Emil-Von-Behring-Str.76, 35041 Marburg, Germany
    【生产地址】Am Kronberger Hang 3 65824 Schwalbach Germany
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室
    【产品名称】全自动蛋白分析仪BN ProSpec System
    【管理类别】第二类
    【型号规格】BN ProSpec System
    【结构及组成/主要组成成分】该产品主要由主机(包括样本转盘、试剂转盘、反应杯转盘和光路、稀释站、传送臂、稀释器、冲洗站)、条形码扫描仪、配套软件(发布版本号:1.4)组成。
    【适用范围/预期用途】该产品采用散射比浊法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对人血清、血浆、尿液和脑脊液中的蛋白含量进行定量检测。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20152400212
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-01-22
    【有效期至】2025-01-21

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