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患者控制器
产品名称: |
患者控制器Patient Assistant |
注册/备案号: |
国械注进20182120397 |
注册/备案单位: |
Medtronic Inc. |
批准日期: |
2018-10-17 |
有效期: |
2023-10-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20182120397 【注册人名称】Medtronic Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432, USA 【生产地址】Bayan Lepas Free Industrial Zone, Phase II, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 【产品名称】患者控制器Patient Assistant 【管理类别】第二类 【型号规格】PA96000 【结构及组成/主要组成成分】患者控制器和C2032尺寸的3V电池组成,不含其它附件。 【适用范围/预期用途】患者控制器可激活植入式心电事件监测器的数据管理功能,用于启动在植入的器械内存中记录心脏事件数据的功能。患者控制器设计供远离医院或诊所的无人监护的患者使用。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6821。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-10-17 【有效期至】2023-10-16
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