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患者控制器

    产品名称: 患者控制器Patient Assistant
    注册/备案号: 国械注进20182120397
    注册/备案单位: Medtronic Inc.
    批准日期: 2018-10-17
    有效期: 2023-10-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182120397
    【注册人名称】Medtronic Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432, USA
    【生产地址】Bayan Lepas Free Industrial Zone, Phase II, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
    【产品名称】患者控制器Patient Assistant
    【管理类别】第二类
    【型号规格】PA96000
    【结构及组成/主要组成成分】患者控制器和C2032尺寸的3V电池组成,不含其它附件。
    【适用范围/预期用途】患者控制器可激活植入式心电事件监测器的数据管理功能,用于启动在植入的器械内存中记录心脏事件数据的功能。患者控制器设计供远离医院或诊所的无人监护的患者使用。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6821。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-10-17
    【有效期至】2023-10-16

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