[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

患者控制器

    产品名称: 患者控制器Patient Assistant
    注册/备案号: 国械注进20182120397
    注册/备案单位: Medtronic Inc.
    批准日期: 2018-10-17
    有效期: 2023-10-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182120397
    【注册人名称】Medtronic Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432, USA
    【生产地址】Bayan Lepas Free Industrial Zone, Phase II, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
    【产品名称】患者控制器Patient Assistant
    【管理类别】第二类
    【型号规格】PA96000
    【结构及组成/主要组成成分】患者控制器和C2032尺寸的3V电池组成,不含其它附件。
    【适用范围/预期用途】患者控制器可激活植入式心电事件监测器的数据管理功能,用于启动在植入的器械内存中记录心脏事件数据的功能。患者控制器设计供远离医院或诊所的无人监护的患者使用。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6821。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-10-17
    【有效期至】2023-10-16

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    医院向药企收服务费 无奈之举还是与改革背道而驰?
    根据国家卫计委部署,年月底,全国公立医院将全部取消药品加成。随之而来的是关于实行药品零差率之后,公立医院如何度过财务危机的讨论。近日,鞍山卫计委出台的一项举措再次引发业内人士关于上述问题的深思。月日,鞍山卫计委在《年鞍山市公立医院遴选药品流通企业招标方案》中提出,中标企业要向公立医院缴纳的服务费。即药品生产企业与药品流通企业要按照药品实际采购金额服务费比率向公立医院缴纳一定数额的服务费。根据鞍山卫计委的解释,服务费是指公立医院向生产和流通企业提供“平台信息整合服务银行金融结算服务库存共享查询服务
    2017/6/9 10:20:20

    医院向药企收服务费 无奈之举还是与改革背道而驰?

    海南省多举措强化婴幼儿配方乳粉质量安全监管
    近日,海南省食安办印发《海南省婴幼儿配方乳粉质量安全整治工作方案》,要求各地各部门进一步落实地方政府食品安全责任和企业首负责任,督促乳粉经营单位强化质量安全管理,强化监督检查,采取十项措施,切实保障全省婴幼儿配方乳粉质量安全。一是规范经营许可。制订海南省婴幼儿配方乳粉经营规范,明确项目许可和变更登记条件。在食品流通许可项目和注册登记项目中实行分类单项审核和管理。对未取得流通许可非法经营婴幼儿配方乳粉的,依法进行处罚。二是落实企业首负责任。婴幼儿配方乳粉经营单位必须购入和销售经政府监管部门批准企业
    2013/11/12 8:57:01

    海南省多举措强化婴幼儿配方乳粉质量安全监管

    国家药监局通告加强放射性药品管理有关事宜
    即时标记放射性药品连续三批样品检验调整至生产企业取得放射性药品生产许可证后进行;含有短半衰期放射性核素的药品可以边检验边出厂月日国家药监局发布《关于进一步加强放射性药品管理有关事宜的通告》,以加强放射性药品生产管理,保证放射性药品质量安全。相关要求自通告印发之日起执行。通告指出,即时标记放射性药品连续三批样品检验调整至生产企业取得放射性药品生产许可证后进行,可结合药品生产质量管理规范符合性检查的动态生产批同步开展。样品检验由符合《放射性药品管理办法》相关规定的药品检验机构承担。医疗机构制备正电子
    2022/1/19 13:34:53

    国家药监局通告加强放射性药品管理有关事宜

    沪基药将依循严格的规格标准
    各地陆续推进的新基药招标政策多数都因为遇到一些问题从而延期推迟进行,其中广东地区的基药招标就因为低价标准使得政策被迫延期,而上海地区基药招标也因为基药规格的问题触及药企的利益从而延期,这虽然影响了基药招标的进展但是也说明了改革的必要性,既然是新政策就允许问题的存在,发现了问题才能及时的予以解决。上海基药招标之前是准备放开规格要求,其目的主要是为了照顾医院以及患者,因为严格的规格要求使得不同医院的药物供应情况不一致,而这引发的问题则是患者可能依据用药来选择医院,这就会对医疗资源的供应平衡性产生影响
    2013/10/24 18:47:05

    沪基药将依循严格的规格标准

    国家药监局关于广州南雪药业有限公司飞行检查结果的通告(2021年第38号)
    近期,国家药品监督管理局组织对广州南雪药业有限公司进行了飞行检查。经查,发现该企业违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产许可工作规范》等有关规定。该企业已对存在问题予以确认。为保障公众用妆安全,国家药品监督管理局已责成广东省药品监督管理局责令该企业停产整改,并对该企业立案调查。具体情况见附件。特此通告。附件广州南雪药业有限公司飞行检查结果国家药监局年月日国家药品监督管理局年第号通告附件
    2021/6/15 11:07:20

    国家药监局关于广州南雪药业有限公司飞行检查结果的通告(2021年第38号)

    医械设备创新岂是朝夕间能完成
    对于医疗器械行业的变革已经没有什么太大的新意了,以前所说的各种分析其实都是有所偏颇的,其大多都是站在一个孤立的立场上进行分析,有说是厂商企业自身的问题也有说是监管部门的问题,而其实这些问题都是存在的,如果我们只是抓住其中一个问题去改革那永远也无法触及到全貌,那样的改革结果也不会有什么良好结果,既然没有结果也就会打消掉后续改革的动力,这岂不是对行业更大的不利吗,不过全面的看问题说着容易做起来着实不易,医疗设备行业的问题涉及的面太过于宽广,即使分析清楚了人们也很难拿出全方位的改革方案,所以也由此人们
    2014/1/22 18:59:48

    医械设备创新岂是朝夕间能完成

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。