[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

血管封合器

    产品名称: 血管封合器Vascular Closure Device
    注册/备案号: 国械注进20143136146
    注册/备案单位: 泰尔茂医疗有限公司Terumo Medical Corporation
    批准日期: 2020-01-02
    有效期: 2024-11-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20143136146
    【注册人名称】泰尔茂医疗有限公司Terumo Medical Corporation
    【注册人住所】2101 Cottontail Lane, Somerset, New Jersey, 08873, USA
    【生产地址】14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126 USA; Lot 20-B St.,Caguas,Puerto Rico 00725
    【代理人名称】泰尔茂(中国)投资有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室
    【产品名称】血管封合器Vascular Closure Device
    【管理类别】第三类
    【型号规格】610132, 610133
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由Angio-seal装置、插入鞘(座和外帽:丙烯腈-丁二烯-苯乙烯聚合物;鞘管:聚醚酰胺树脂)、扩张定位器(高密度聚乙烯)、导丝(304不锈钢)组成。Angio-seal装置由固定块(丙交酯乙交酯聚合物)、止血胶原海绵(牛胶原)、缝线(聚乙二醇酸,部分型号带有聚己内酯二元醇涂层)、输送管(聚乙烯)、装载管(聚碳酸酯)、装置盖(聚碳酸酯)等组成,产品经辐射灭菌,一次性使用。
    【适用范围/预期用途】该产品适用于闭合因动脉穿刺操作而引起的股动脉开口。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进201437761462020年1月2日同意更正注册证编号内容,2019年11月4日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-01-02
    【有效期至】2024-11-03
    【变更情况】“注册人住所:2101 Cottontail Lane, Somerset New Jersey, 08873, USA”变更为“注册人住所:265 Davidson Avenue Suite 320 Somerset, New Jersey 08873 USA”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    食品生产企业飞行检查警示函(2017年第75号)
    大连础明肉联有限公司年月日,食品药品监管总局组织相关监管人员与专家组成飞行检查组,依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《食品召回管理办法》等法律法规以及《食品生产许可审查通则》《肉制品生产许可审查细则》《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》()等技术规范食品安全国家标准的规定,对你公司企业资质生产场所以及设备设施采购进货查验管理生产过程控制等个方面情况进行了飞行检查,现将此次飞行检查中发现的你公司在生产场所检验管理等方面存在的问题函告如下一生产场所内包车间与外包车间,生产加
    2017/11/20 16:10:01

    食品生产企业飞行检查警示函(2017年第75号)

    乳腺癌唯恐不及 女性该如何预防
    早在很多年前,好莱坞著名女星安吉丽娜朱莉对外宣布切除双侧乳腺一事,她接受了预防性的双侧乳腺切除手术,以降低罹癌风险。在今年的月日著名青年女歌手姚贝娜因乳腺癌复发病逝,年仅岁。关于女明星患乳腺乳腺癌死去的例子可以说是屡见不鲜,整个社会都对乳腺癌乳腺癌这一疾病的敏感度进一步加深,该癌症已经成为女性最常见的恶性肿瘤之一。如今,乳腺癌的发病率与患病率都在剧增,且呈年轻化趋势发展。根据数据统计得出,目前在十个职业女性中就有九个患有乳腺增生等问题。面对如此高发的患病率,广大女性朋友应早日提高乳房保护意识,学
    2015/10/13 8:49:49

    乳腺癌唯恐不及 女性该如何预防

    药企分级监管办法发布
    按照省药监局年重点工作要求,我局已组织完成《黑龙江省药品上市许可持有人及药品生产企业量化分级监督管理办法》(公示稿)拟定工作。为确保科学性合理性和适应性,现公开征求意见,公示期为日,自年月日至月日截至。公示期间,若有异议,请相关单位来函反馈并加盖公章,同时发送电子材料至指定邮箱。期满未回函视为无异议。联系人王东欣联系电话电子邮箱联系地址黑龙江省哈尔滨市南岗区银行街号修订内容《办法》包含了个章节共条内容,明确了黑龙江省药品上市许可持有人及药品生产企业量化分级的原则评价程序及要求,分级后的结果运用。
    2024/11/22 21:19:05

    药企分级监管办法发布

    买药难?抗原紧缺?药品价格波动?北京市药监局回应
    月日,在北京市新型冠状病毒肺炎疫情防控工作第场新闻发布会上,市药监局副局长王厚廷介绍,近期广大市民集中采购同一种药品,确实给我们带来了很大挑战。市药监局已强化部门协同联动,针对目前的情况,采取了多项积极措施,如想方设法调动企业生产积极性,梳理境内具备资格的进口药品在跨境电商平台销售,协调已出口紧缺药品回流本市销售,按专家建议用可替代的相关药品等措施。请大家合理购药理性购药。王厚廷介绍,当前,本市疫情仍处高位运行态势,新国十条和京十条出台后,疫情防控药品和医疗器械需求急剧增大。为更好保障市民基本用
    2022/12/13 10:02:23

    买药难?抗原紧缺?药品价格波动?北京市药监局回应

    未来医药市场处方药营销四要素
    未来医药市场谁主沉浮或曰得终端者,得天下。而对于处方药处方药,特别是刚上市的新药来说,第一终端医院永远是其必争之地,第二终端药店和第三终端,一般是成功决胜医院终端之后企业才会考虑是否夺取的目标市场。那么,作为一个本身颇具学术含量和临床价值的处方新药,决胜终端的要素有哪些呢学术支持一个好的产品并不意味着推广的成功。拥有了好的产品以后,还要看厂家如何进行专业化的推广。厂家必须审时度势地制定合适的专业学术推广策略,利用核心专家平台学会平台以及专业媒体平台来进行概念化营销,为医生提供新的治疗理念和学术服
    2014/9/11 9:32:34

    未来医药市场处方药营销四要素

    2021年消化溃疡新药“上新”,谁能成为中国“武田”
    申请上市项目数作为上市新药数量的先行指标,通常会在年底被各大机构仔细的盘点分析一波,这既是传统,也是对未来趋势判断的正确态度。总体数据上来看,年申请上市新药项目相较去年大幅增加,以受理号计有个,以药品名计有个,超过年增幅超,再创历史新高。新药覆盖的适应症数量大幅增长的同时,疾病的开拓性治疗也在逐步深入,未来可期。但此时此刻,单纯的分析年上市申请新药项目已不是根本目的,而是借此引申到更细节的方向。通过以上数据可见,尽管年新药上市申请相较去年的确增速明显,但增速主要来源于抗感染感染药与抗肿瘤抗肿瘤药
    2022/2/4 9:58:34

    2021年消化溃疡新药“上新”,谁能成为中国“武田”

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。