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透明敷料
| 产品名称： |
透明敷料OPSITE Flexigrid |
| 注册/备案号： |
国械注进20152141041 |
| 注册/备案单位： |
英国施乐辉医疗器械有限公司Smith & Nephew Medical Ltd |
| 批准日期： |
2020-01-14 |
| 有效期： |
2025-01-13 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20152141041
【注册人名称】英国施乐辉医疗器械有限公司Smith & Nephew Medical Ltd
【注册人住所】101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom
【生产地址】101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom
【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
【产品名称】透明敷料OPSITE Flexigrid
【管理类别】第二类
【型号规格】4628、4629、4630、4631、4632
【结构及组成/主要组成成分】该产品为透明的薄膜敷料，由聚安酯薄膜和丙烯酸粘剂组成。该薄膜由柔顺的格子背衬支持，提供简便的使用方式。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【适用范围/预期用途】本产品适用于治疗浅表伤口（如浅表褥疮，小面积烧伤，摩擦伤，裂伤和腿部溃疡愈合后期）；保护容易擦伤或外部污染的皮肤，如压疮的预防；保持第一层敷料，如清得佳凝胶，痊愈妥空腔敷料，痊愈妥非粘性敷料；导管固定；附腿尿袋下皮肤或造口周围皮肤的保护；手术后伤口，皮肤移植区和供皮区敷料。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原注册证编号：国械注进20152641041
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2020-01-14
【有效期至】2025-01-13
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医药数据
