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支气管镜放置计划软件

    产品名称: 支气管镜放置计划软件Bronchoscopic Path Planning Software
    注册/备案号: 国械注进20143215540
    注册/备案单位: 堃博医疗有限公司Broncus Medical Inc.
    批准日期: 2019-12-23
    有效期: 2024-12-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20143215540
    【注册人名称】堃博医疗有限公司Broncus Medical Inc.
    【注册人住所】125 Nicholson Lane San Jose, CA USA 95134
    【生产地址】125 Nicholson Lane San Jose, CA USA 95134
    【代理人名称】杭州堃博生物科技有限公司
    【代理人住所】浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号2 幢3楼317室
    【产品名称】支气管镜放置计划软件Bronchoscopic Path Planning Software
    【管理类别】第三类
    【型号规格】LungPoint Planning,版本3、4
    【结构及组成/主要组成成分】版本3产品组成:由软件(预装于计算机内交付给客户)、USB密钥组成,组成模块包括:DICOM导入模块、气道树分割模块、气道树界面模块、气道树中心轴模块、气道树量化模块、气道树标识模块、血管分割模块、ROI定义模块、路径规划模块、基准计划模块、2D视图模块、腔内视图模块、腔外球形视图模块、报告生成模块、设置模块。版本4产品组成:由软件(预装于计算机内交付给客户)和加密装置组成。软件由DICOM导入模块、气道树分割模块、气道树界面模块、气道树中心轴模块、气道树量化模块、气道树标识模块、血管分割模块、肺部分割模块、肋骨分割模块、血管定量模块、外周血管分割模块、ROI定义模块、路径规划模块、基准计划模块、2D视图模块、腔内视图模块、腔外球形视图模块、虚拟血管探测模块、报告生成模块、设置模块组成。
    【适用范围/预期用途】用于制定支气管镜放置计划
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20143705540
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-12-23
    【有效期至】2024-12-22

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