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环甲膜穿刺套装

    产品名称: 环甲膜穿刺套装Tracheoquick Emergency Coniotomy Set
    注册/备案号: 国械注进20162142030
    注册/备案单位: 威利鲁西有限公司Willy Rüsch GmbH
    批准日期: 2020-01-14
    有效期: 2025-01-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20162142030
    【注册人名称】威利鲁西有限公司Willy Rüsch GmbH
    【注册人住所】Willy-Rüsch-Str.4-10,D-71394 Kernen,Germany
    【生产地址】Willy-Rüsch-Str.4-10,D-71394 Kernen,Germany
    【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层(实际楼层为4层)
    【产品名称】环甲膜穿刺套装Tracheoquick Emergency Coniotomy Set
    【管理类别】第二类
    【型号规格】120600-000040,120600-000020
    【结构及组成/主要组成成分】环甲膜穿刺套装由带固定翼的套管,颈带,安装好的塞子,锥形穿刺针,一次性注射器,连接管,手术刀部件构成。套管由ABS树脂材料制成,连接管由硅胶材料制成,手术刀和穿刺针由不锈钢(牌号1.4301)制成。本产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。本套装中所含一次性注射器、手术刀仅用于此产品适用范围中的操作,不用做其他用途。
    【适用范围/预期用途】本产品适用于有窒息危险时,在急诊情况下有上呼吸道阻塞,而插管失败或气管切开术不能安全进行或不能及时进行时,以缓解气道阻塞的情况。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20162662030
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-01-14
    【有效期至】2025-01-13

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