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环甲膜穿刺套装
产品名称: |
环甲膜穿刺套装Tracheoquick Emergency Coniotomy Set |
注册/备案号: |
国械注进20162142030 |
注册/备案单位: |
威利鲁西有限公司Willy Rüsch GmbH |
批准日期: |
2020-01-14 |
有效期: |
2025-01-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20162142030 【注册人名称】威利鲁西有限公司Willy Rüsch GmbH 【注册人住所】Willy-Rüsch-Str.4-10,D-71394 Kernen,Germany 【生产地址】Willy-Rüsch-Str.4-10,D-71394 Kernen,Germany 【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层(实际楼层为4层) 【产品名称】环甲膜穿刺套装Tracheoquick Emergency Coniotomy Set 【管理类别】第二类 【型号规格】120600-000040,120600-000020 【结构及组成/主要组成成分】环甲膜穿刺套装由带固定翼的套管,颈带,安装好的塞子,锥形穿刺针,一次性注射器,连接管,手术刀部件构成。套管由ABS树脂材料制成,连接管由硅胶材料制成,手术刀和穿刺针由不锈钢(牌号1.4301)制成。本产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。本套装中所含一次性注射器、手术刀仅用于此产品适用范围中的操作,不用做其他用途。 【适用范围/预期用途】本产品适用于有窒息危险时,在急诊情况下有上呼吸道阻塞,而插管失败或气管切开术不能安全进行或不能及时进行时,以缓解气道阻塞的情况。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20162662030 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2020-01-14 【有效期至】2025-01-13
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